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品質管理・品質保証 の求人情報

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NEW 更新日 2018.07.20
#治療機器メーカー
大手商社の100%子会社である医療機器商社

品質管理【東京】

年収
450万円~600万円
勤務地
東京
職務内容
■同社取り扱い医療機器製品の品質管理業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・入荷判定業務
・製造業の作業手順の作成・管理
・修理業の作業手順の作成・管理
・修理及び点検、製造業/修理業に関する業許可更新等の対応
・委託先の管理業務
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お問い合わせ番号 186585
更新日 2018.07.12
#治療機器メーカー
ゼオンメディカル

品質保証【東京】

年収
500万円~700万円
勤務地
東京
職務内容
■同社製品の品質保証業務を担当頂きます

【具体的には】
・QMS適合性申請業務
・品質マネジメントシステムの確認及び維持管理
・内部及び外部品質監査への対応
・QMS関連文書の維持管理
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お問い合わせ番号 186274
更新日 2018.07.09
#治療機器メーカー
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(理化学試験)【山口】

年収
350万円~700万円
勤務地
山口県山口市
職務内容
■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等
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お問い合わせ番号 164723
更新日 2018.07.09
#治療機器メーカー
世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

年収
500万円~1000万円
勤務地
東京都
職務内容
■製品の性能と品質が確立された規格、規制、ガイドラインに準拠し、継続して顧客満足を維持するように品質保証のプログラム、ポリシー、プロセス、手順、および管理方法を開発、確立し、維持する。
■製品、プロセスに関連した品質問題をレビュー、分析し、レポートすると共に、その処置や繰り返し起こる問題に対する是正措置を開発する。
■責任を明確にし、解決策を決定するために、オペレーション、エンジニア、顧客、ベンダーおよび下請業者の代表と調整する。
■要求事項を実施し仕様を満たすために規定された検査、統計的工程管理分析と照査が継続的に行われるよう事業部やオペレーションと連携する。
■良好な環境管理の実践、従業員の衛生や製品の衛生管理のための手順の遵守を確実に行う。工場のエラー、サルベージ、不適合や不良のレポート、プロセスの統計情報を分析し、有意な問題か判断する。新しい製品要求事項をもつ製品を導入する際は、事業部や他のファンクションと連携し、適切な新プロセスを確立する。
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お問い合わせ番号 184831
更新日 2018.07.06
#治療機器メーカー
研究開発型の米系化学メーカー

品質保証【東京】

年収
800万円~1000万円
勤務地
東京
職務内容
■同社の品質保証業務を全般的にご担当頂きます。

【具体的には】
・製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築
・QMS適合性調査申請の作成、提出、調査対応
・法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
・行政報告
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お問い合わせ番号 185756
更新日 2018.07.03
コフロック

品質保証<電子式流量計>

年収
350万円~500万円
職務内容
■流量計、バルブ製品の品質保証業務全般に携わって頂きます。

【具体的には】
・品質保証体制の維持・向上
・クレーム対応
・各種試験および検査
・計測器管理

【製品について】
マスフローメータは微細な流量を計測できる機器で、液晶や半導体の製造工程、自動車のエンジン・排気の制御などに幅広く使用されています。
その中でも同社の製品は、第一に計測制御の高品質さとカスタマイズで競争力を持っています。
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お問い合わせ番号 185660
更新日 2018.07.02
#治療機器メーカー
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)【山口】

年収
350万円~700万円
勤務地
山口県山口市
職務内容
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器製品・部材等の試験に関わる業務
・微生物、培養試験
・部材等の受入試験・管理
・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理
・試験課におけるチーム管理
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お問い合わせ番号 170038
更新日 2018.06.29
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

品質管理【東京】

年収
450万円~700万円
勤務地
関東
職務内容
■医療機器製造工程の品質保証業務並びに製品の管理者業務をご担当頂きます

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お問い合わせ番号 175634
更新日 2018.06.28
#治療機器メーカー
東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー

品質保証マネージャー候補

年収
850万円~1000万円
勤務地
東京都
職務内容
■品質保証業務の内、国内の申請・品質保証業務と、海外の申請・品質保証業務の責任者をご担当いただきます。
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お問い合わせ番号 185521
更新日 2018.06.28
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

QMSマネージャー候補【東京】

年収
700万円~1500万円
勤務地
東京都
職務内容
■医療機器のQMS 業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・安全管理/品質保証業務について、QMS 省令に基づいた組織体制の構築
・国内QMS 責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
・監督官庁・PMDA との折衝業務
・ステント申請要件に関するQMS 関連書類の作成
・海外の製造所からの技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の調整業務
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お問い合わせ番号 175642
更新日 2018.06.22
#診断機器メーカー
欧州系ヘルステックカンパニーのグループ企業

Document_Control(QMS文書管理)

年収
400万円~500万円
勤務地
■埼玉県
職務内容
■同社の品質部門にて主に文書管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医療機器等法及び品質マネジメントシステムにおける文書管理業務
・教育訓練事務局業務
・ER/ES指針適合業務サポート
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お問い合わせ番号 178243
更新日 2018.06.01
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証※未経験可

年収
300万円~400万円
勤務地
埼玉県
職務内容
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証業務を担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 160510
更新日 2018.05.18
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QMS(品質システム)

年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
■東京都
職務内容
■品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動を行っていただきます。

【具体的には】
・内部監査及び/又は供給者(サプライヤー)監査の実施。
・供給者(サプライヤー)管理監督業務。
・文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
・教育訓練の管理業務及び継続的改善。
・関連法規制、同社の基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
・部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
・関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
・同社監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
・品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
・法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
・品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。
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お問い合わせ番号 175825
更新日 2018.04.27
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証【埼玉】

年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県
職務内容
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証業務を担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 180372
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

品質保証

年収
700万円~1000万円
勤務地
東京
職務内容
■担当領域について以下に記載する業務を行なって頂きます。

【具体的には】
薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、主として、下記を運用する。
・ 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応
・ 国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手
・QMS 上必要手順書等の作成
・ 国外で製造する医療機器、特にハードウェアについて、市場から報告された不具合を製造所の担当者と連携して不具合の発生原因を調査し、継続的に製品品質を向上、維持管理する。
・適合性調査を含む製造所管理
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お問い合わせ番号 169137
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
透析分野で高いシェアを誇る外資系医療機器メーカー

QMS【福岡】

年収
500万円~600万円
勤務地
福岡県
職務内容
■同社製品の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
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お問い合わせ番号 180407
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Quality _Assurance_Staff

年収
500万円~800万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社配属先事業部にて、医療機器の品質保証担当者としての業務をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 163556
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QA(品質保証)【医療機器】

年収
500万円~800万円
勤務地
■東京都
職務内容
■薬機法のQMS、GVP省令に基づく安全管理情報の収集業務、また苦情対応プロセス、顧客とのコミュニケーションなど全般的な品質を顧客視点で包括的に向上させるべく、担当スタッフとして業務を遂行して頂きます。また、業務目標を達成するための改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担って頂きます。
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お問い合わせ番号 173893
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