品質管理・品質保証の求人情報

募集企業

テルモ山口

年収

350万円～700万円

勤務地

山口県

職務内容

■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定　等

募集企業

日機装

年収

500万円～800万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社メディカル事業部の透析装置に関する評価技術を確立する業務を担当いただきます。

【具体的には】
■具体的には、マイナス5度～マイナス10度の環境下でどこまで動くか、何度ぶつけても動くことが出来るのか、取り扱い説明書通りに扱わないとどこに不具合が発生するか、など強度試験に似たような業務を担当いただきます。
■不具合を事前に防ぎ、品質の面から設計開発にアドバイスするなどの業務も担当いただきます。

＜同社透析装置＞
透析が必要となる慢性腎臓病の原因は「塩分」です。日本の食事には、塩分が多く含まれているものが多いため、日本の慢性腎臓病患者の人数は、20歳以上の成人の8人に1人と言われています。中でも同社は、流体のコア技術を武器に国内シェア50％とトップクラスシェアを有しており、1990年代にヨーロッパの新しい規格に適合する透析装置を開発して以来、同社製品は全世界で導入が進んでいます。

＜勤務地に関して＞
企業の事業所集約により、2023年1月より順次東京都東村山市に移転となり、2022年12月に移管完了となります。従って、左記期間までは静岡県への単身赴任となり、住居は企業の社宅に入居いただきます。静岡県への単身赴任が難しい場合は、先んじて東京都東村山市で勤務いただくことも相談が可能です。

募集企業

テルモ山口

年収

350万円～700万円

勤務地

山口県

職務内容

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器（カテーテル及びドラッグ＆デバイス製品）の製品・部材等の試験に関わる業務
・微生物、培養試験
・部材等の受入試験・管理
・製造環境管理（塵埃・浮遊菌など）
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理
・試験課におけるチーム管理

募集企業

ベックマン・コールター

年収

～700万円

勤務地

東京都、静岡県

職務内容

■同社の品質薬事部門品質システム課にて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質マネジメントシステムの内部監査（内部監査員として社内監査を実施）
■品質マネジメントシステムの外部監査対応
■米国本社、品質プロセス担当者への報告や討議
■品質マネジメントシステムのコミュニケーション（QSMR・品質会議）業務
■品質マネジメントシステムのプロセス改善（手順書作成や従業員教育）
■品質記録の維持管理

募集企業

テルモ

年収

400万円～800万円

勤務地

静岡県

職務内容

■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。
※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験、理化学試験に分かれています。

【具体的には】
・理化学、薬剤、培養試験
・部材等の受け入れ試験・管理
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営，維持管理
・製造環境管理（塵埃・浮遊菌など）
・安定性試験方法の設定や確立

募集企業

テルモ

年収

470万円～700万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社にて、医療機器の信頼性保証を担当していただきます。

【具体的には】
・心臓血管系の医療デバイス製品に携わり、顧客対応（苦情対応）
・各国行政における不具合報告対応
・苦情データに関して、日々トレンド監視を行い、関連部署への情報共有やユーザーへの啓蒙
※商品軸でグループ分けしており、その中でいくつかの商品を担当していくような体系です

募集企業

テルモ

年収

470万円～800万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社にて、信頼性保証を担当していただきます。

【具体的には】
・製品機能検査～合否判定～出荷判定を行う部署で、同工場の最終プロセスを担っていただきます
・オートグラフ等の測定機器を使用し、強度や抵抗値を破壊検査により取得
・プロセスバリデーション、TMVによる検証、及び機器校正、メンテナンス等により、検査の信頼性を維持し、取得された検査結果により最終判定を実施
・取得データにより、トレンドを監視、製品品質の維持・管理、及び変化の予兆を捉え、予防品質に貢献
※上記の一連の活動を各商品カテゴリーにより分類されたチームにて行います。
　チームは派遣社員、技術派遣社員、同社社員から成り、円滑に業務を遂行するためのチーム運営とデータの信頼性維持のための管理業務を担っていただきます

募集企業

テルモ

年収

450万円～700万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社にて、CAE技術者を担当していただきます。

【具体的には】
・3次元構造解析ソフト（ABAQUS）を使用したカテーテル製品の構造解析
・解析結果を用いた商品開発

募集企業

テルモ

年収

470万円～800万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社の製品設計開発（分析技術者）としてカテーテル製品の下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・日々起こる様々な事象について、分析アプローチを提案し、実践
　（例）パーツAとパーツBを接合する場合、その接合部界面の分析／製造プロセスにおいて、歩留まりが突然低下した原因の解析
・分析機器を用いて分析
・外部委託のコンタクトパーソンとしての役割

募集企業

テュフズードジャパン

年収

500万円～800万円

勤務地

東京都

職務内容

■能動医療機器の認証を扱う部門において、品質マネジメントシステム審査員をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の法規制および国際規格への適合性評価(ISO、CEマーケティング)
・医療機器等法認証などの審査
※主たる顧客は…ISO9001やISO13485を取得したい企業、外国で医療機器を販売したい企業、国内で指定管理医療機器を販売したい企業など
・審査員数名のマネジメント

＜出張＞主に国内に頻繁にあり
※希望と適正に合わせ、オーストラリアやニュージーランドなどへも出張の可能性があります。

募集企業

テュフズードジャパン

年収

500万円～800万円

勤務地

大阪府

職務内容

■能動医療機器の認証を扱う部門において、品質マネジメントシステム審査員をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の法規制および国際規格への適合性評価(ISO、CEマーケティング)
・医療機器等法認証などの審査
※主たる顧客は…ISO9001やISO13485を取得したい企業、外国で医療機器を販売したい企業、国内で指定管理医療機器を販売したい企業など
・審査員数名のマネジメント

＜出張＞主に国内に頻繁にあり
※希望と適正に合わせ、オーストラリアやニュージーランドなどへも出張の可能性があります。