品質管理・品質保証の求人情報

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非公開求人23件非公開求人とは

NEW 更新日 2018.11.20

外資系医療機器メーカー

QAアソシエイト（スペシャリスト）

年収: 500万円～650万円

勤務地: 東京都
東京

職務内容: ■同社製品の品質保証関連業務全般をご担当頂きます

【具体的には】
・担当製品はクラスI・IIの医療機器及び体外診断用医薬品
・製造販売製品に関する品質管理全般（QMS）
・不具合情報の収集および必要な措置の実施（GVP）
・海外製造元との連携による品質改善業務
・国内製造業・製販業における出荷判定業務への対応
・回収(改修)等に関する行政対応、社内関係各署との調整
・国内販売業（IVD）拠点の管理薬剤師業務

※レポートラインはQAマネージャーとなります
※英語の使用については、E-mailまたはシステム上での英語でのコミュニケーションとなります

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お問い合わせ番号 189853

NEW 更新日 2018.11.19

#治療機器メーカー

大手コンタクトメーカーのコンタクト開発、製造を手がける会社

品質管理

年収: 350万円～600万円

勤務地: 岐阜県

職務内容: ■同社の工場にて、医薬品の製造管理業務をおこなって頂きます。

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お問い合わせ番号 140812

NEW 更新日 2018.11.14

血糖測定器に強みを持つグローバル大手臨床検査機器メーカー

国内品質業務運営責任者

年収: 600万円～850万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■同社の品質に関する業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内品質業務運営責任者としてQMSシステムを運用実行する
・グローバル及び自社のQMSシステムを理解し、社内に教育を実施し、啓蒙し、強化を測る
・国内外の製造所及び自社の定期的QMS適合性調査に対して責任者として対応する
・品質苦情処理において、グローバルとのコミュニケーションを通じて、顧客に結果をフィードバックする

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お問い合わせ番号 191160

更新日 2018.11.12

#治療機器メーカー

医療診断用製品メーカー

外科用イメージのテクニカルサポート（品質管理）

年収: 400万円～800万円

勤務地: 神奈川県

職務内容: ■同社から新たに発売する製品の、テクニカルサポート職をご担当頂きます

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お問い合わせ番号 171646

更新日 2018.11.06

日系企業でトップクラスの開発力を誇る医療機器メーカー

品質保証（体外診断薬関連製品）

年収: 500万円～850万円

勤務地: 神奈川県

職務内容: ■体外診断薬を使った検査装置の品質保証を担当いただきます。

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お問い合わせ番号 192283

更新日 2018.10.29

#治療機器メーカー

テュフズードジャパン

品質マネジメントシステム審査員＜医療機器＞

年収: 500万円～800万円

勤務地: 大阪府

職務内容: ■能動医療機器の認証を扱う部門において、品質マネジメントシステム審査員をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の法規制および国際規格への適合性評価(ISO、CEマーケティング)
・医療機器等法認証などの審査
※主たる顧客は…ISO9001やISO13485を取得したい企業、外国で医療機器を販売したい企業、国内で指定管理医療機器を販売したい企業など
・審査員数名のマネジメント

＜出張＞主に国内に頻繁にあり
※希望と適正に合わせ、オーストラリアやニュージーランドなどへも出張の可能性があります。

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お問い合わせ番号 178786

更新日 2018.10.29

#治療機器メーカー

テュフズードジャパン

品質マネジメントシステム審査員＜医療機器＞

年収: 500万円～800万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■能動医療機器の認証を扱う部門において、品質マネジメントシステム審査員をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の法規制および国際規格への適合性評価(ISO、CEマーケティング)
・医療機器等法認証などの審査
※主たる顧客は…ISO9001やISO13485を取得したい企業、外国で医療機器を販売したい企業、国内で指定管理医療機器を販売したい企業など
・審査員数名のマネジメント

＜出張＞主に国内に頻繁にあり
※希望と適正に合わせ、オーストラリアやニュージーランドなどへも出張の可能性があります。

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お問い合わせ番号 178785

更新日 2018.09.28

#治療機器メーカー

医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

品質保証スペシャリスト

年収: 700万円～800万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■同社の品質保証部門にて以下業務をお任せ致します。

【主な役割】
・既存の製品ラインを維持し、日本市場への新製品の発売をサポートするために必要な措置を管理し、実施する。
・適時かつ適切な品質管理活動を行い、政府および内外の顧客とのコミュニケーションを実行する。

【具体的には】
・日本市場における効果的かつ安全な製品をタイムリーに提供し、顧客の苦情や不具合を減らし、製品の品質を向上させるための責任を持ちます。
・製品マスタ登録、ラベル/パッケージングインサート登録、技術出版/広告資料レビュー、デバイス履歴記録の確立。
・関連する機能と協力して、製品、請負業者/サプライヤー、地方の表示/製品リリースプロセスの観点からリスク管理を実施。
・本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する部門と協力して必要な措置を実施。
・3PLおよび関連する社内部門と協力して、プロセス/コンピュータシステムの検証およびデータ分析を含む、ローカルラベリング/製品リリース/不適合製品管理プロセスを管理および実施。
・日本の顧客からの苦情を製品品質の観点から評価し、本社および製造現場に報告し、安全管理チームと協力して分析結果を評価する。
・規制機関、顧客および関連機能と協力して品質問題に対応する。
・薬機法（J-PMD法）及び本部及び関連機能と連携した関連規制に基づく規制・品質登録（例えば、現地/海外免許、QMS調査）の支援を行う。
・J-PMD法、関連規制、企業方針に基づくグローバル/ローカル品質管理システムの確立、維持、改善を支援する。

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お問い合わせ番号 190782

更新日 2018.09.26

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

品質管理（微生物試験）

年収: 350万円～700万円

勤務地: 山口県

職務内容: ■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器製品・部材等の試験に関わる業務
・微生物、培養試験
・部材等の受入試験・管理
・製造環境管理（塵埃・浮遊菌など）
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理
・試験課におけるチーム管理

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お問い合わせ番号 170038

更新日 2018.09.26

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

品質保証

年収: 350万円～700万円

勤務地: 山口県

職務内容: ■医療機器製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施
・品質システム（ISO13485）の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化
・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

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お問い合わせ番号 170043

更新日 2018.09.26

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社