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品質管理・品質保証の求人情報

公開求人12
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NEW更新日 2022.05.16

薬事業務<医療用電気機器>

募集企業
テルモ
年収
450万円~700万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社にて、医療用電気機器に関連する薬事業務(QS)を担当していただきます。

【具体的には】
設計開発部門等からのアウトプット情報に基づき、国内外の部門と協力して、グローバルに同社製品の登録、変更、更新といった薬事業務

【ポジションの魅力】
■直接、設計開発や製造に従事せずとも、タイムリーに同社医療機器を登録、販売体制を整える一助となることで、医療を通じて世界に貢献することができる
■この業務を通じて、薬事関連規格法規制を理解し、将来的に薬事部門のマネジャーに必要な知識と経験を積むことができる
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お問い合わせ番号 284347
NEW更新日 2022.05.16

ソフトウェア評価<医療用電子機器>

募集企業
テルモ
年収
450万円~700万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社にて医療用電子機器の評価(信頼性保証QA)を担当していただきます。

【具体的には】
・新製品の製品評価
・既存製品の不具合調査解析
・製品全般のリスクマネジメント活動
・評価手法、評価業務全般の改善活動

【主な製造品目】輸液ポンプ、遠心ポンプ、血管内光診断装置など

【ポジションの魅力】
■医療機器の設計開発活動に参加し、また、市販後の監視活動にも関わるため、医療機器の規制要求や安全性情報の知識を深めることができる
■最新の医療機器に実際に触れることができるので、医療貢献を感じながら、自身の成長に繋げることができる
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お問い合わせ番号 284306
更新日 2022.05.11

製品設計開発/分析技術者<カテーテル>

募集企業
テルモ
年収
470万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の製品設計開発の分析技術者として下記業務を担当いただきます。
■製造プロセスにおける不具合解析、原因特定、改善方法の一連のプロセスを提案することで、分析技術に磨きをかけるのみでなく、製品品質の向上に貢献することができます。

【具体的には】
日々起こる様々な事象について、分析アプローチを提案し、実践していただきます。
 例:パーツAとパーツBを接合する場合、その接合部界面の分析
 例:製造プロセスにおいて、歩留まりが突然低下した原因の解析
※ご自身で社内分析機器を用いて分析し、外部委託のコンタクトパーソンになって頂く場合もあります。
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お問い合わせ番号 255879
更新日 2022.05.11

CAE技術者<カテーテル>

募集企業
テルモ
年収
470万円~700万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社のCAE技術者として下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
3次元構造解析ソフト(ABAQUS)を使用したカテーテル製品の構造解析と解析結果を用いた商品開発
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お問い合わせ番号 255414
更新日 2022.04.28

Quality Auditor/品質監査

募集企業
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器の日米合弁会社
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
福島県
職務内容
■サプライヤー管理(国内外サプライヤー・インターカンパニーを含む)
・品質監査の計画と実行及びフォローアップ
・監査指標の収集と共有(ユニット/リージョン)
・品質契約の作成サポート
・認定サプライヤーのリスト管理
■内部監査
・品質監査の計画と実行及びフォローアップ
・監査指標の収集と共有(ユニット/リージョン)
・本社(US)監査応対
■その他の監査関連業務
・最新法規制情報の取得とその導入
・監査関連手順書の作成(英文手順書を含む)
・社内メンバーへの監査関連トレーニング 等
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お問い合わせ番号 290587
更新日 2022.04.28

Specialist, Quality Control/品質管理

募集企業
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器の日米合弁会社
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
福島県
職務内容
・主に完成品の定性及び定量分析を行う。
・部門のSOPに従い、一般的なラボ業務(試薬の品質管理、器具の管理、微生物試験等)を行う。
・ルーチン業務に必要な試薬や実験用品等を調達・準備し、在庫を管理する。
・コンプライアンスに関わる文書を確実にし、記録を作成する。
・特に試験内容や結果などに対して理化学(物理学・化学)の専門知識を活用し、調査や改善をする。
・決められた期間内に製品試験を実施し、製品品質を確認する。
・試験方法や手技の習得が必要となる。
・製造部門やQuality部門内でのコミュニケーション能力が必要となる。
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お問い合わせ番号 290586
更新日 2022.02.28

医療機器 品質保証担当

募集企業
患者の負担が少ない画像診断装置を開発するベンチャー企業
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都
職務内容
■薬事品質保証部門にてQMS運営を担当していただきます。
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お問い合わせ番号 285052
更新日 2021.12.10

品質管理(理化学試験)

募集企業
テルモ山口
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県
職務内容
■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
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お問い合わせ番号 164723
更新日 2021.12.10

品質管理(微生物試験)

募集企業
テルモ山口
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県
職務内容
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施
・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
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お問い合わせ番号 170038
更新日 2021.12.01

医療機器の品質保証

募集企業
日系医療機器OEM企業
年収
500万円~700万円
勤務地
愛知県
職務内容
■品質保証部門において品質保証を担当していただきます。

【具体的には】
■ISO監査対応
■処置法令改正やマニュアルの改定
■品質システムの運用
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お問い合わせ番号 263322
更新日 2021.08.30

QAエンジニア<滅菌センターQAグループ>

募集企業
手術用ディスポーザブル製品等を手がける大手外資系メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
愛知県
職務内容
■薬事・品質保証部にて医療機器の品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケーションを取り必要な処置を講じる。
■品質マネジメントシステム全般の維持改善、および社内外監査対応
■関連プロジェクトに参画しメンバーとして業務を行う。 等
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お問い合わせ番号 268668
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