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品質管理・品質保証 の求人情報

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NEW 更新日 2018.01.15
#治療機器メーカー
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質管理(QC/医療機器)【東京】

年収
450万円~800万円
勤務地
東京都大田区
職務内容
■同社において品質管理業務を担当頂きます。

【具体的には】
■コーポレート、会社、及びISO 13485の要件に合わせて、会社の品質管理システムを開発、実施及び維持することを保証する。 また、そのための手順書を確立する。
■ロットリリース、証明書確認、不適合判断/管理、製品調査、及びISOドキュメント管理に対するQC機能を維持する。
■プロセスをレビューし、適切な管理が確立・維持されていることを保証する。
■QA部門と連携し、品質関連の問題解決に着手、調査し、解決策を提供、または推奨する。調査のために必要な品質管理検査を計画し実施する。
■QCマネージャーの指示通り、品質関連の問題を解決する。
■品質の問題に対する解決策の実施を検証し、問題の再発防止のために必要なアクションをすべて講じる。
■プロセスの改善を継続して重視する。
■物流センターの担当者と連携して、高いレベルのコンプライアンスを継続して維持する。
■必要に応じて、社員向けの教育研修プログラムを開発し、実施する。
■要求基準から逸脱する製品の廃棄を管理する。
■バッチ文書がレビューされていることを保証する。問題がない場合、製品のリリースを承認する。
■必要に応じて、製品やサービスの品質に影響を与える可能性のあるサプライヤの監査と評価を行う。
■製造関連の納入品がすべて、指定された品質要求事項の対象であることを保証する。また、不適合情報に影響される社員やサプライヤにその情報を通知することを保証する。
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お問い合わせ番号 166193
NEW 更新日 2018.01.12
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証※未経験可

年収
300万円~400万円
勤務地
埼玉県
職務内容
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証業務を担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 160510
NEW 更新日 2018.01.12
#治療機器メーカー
パッケージに強みを持つ日系メーカー

品質管理【東京】※薬剤師

年収
400万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
<職務内容>
■主に医薬用パッケージの品質管理業務を行います。

<具体的な仕事>
■同社製品の分析業務
■分析結果の報告書の作成 等
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お問い合わせ番号 125357
NEW 更新日 2018.01.12
米国系外資分析機器メーカー

総括製造販売責任者および品質管理責任者

年収
690万円~850万円
勤務地
■東京都
職務内容
■医療機器製造販売業者の総括製造販売責任者および品質管理責任者として、販売する製品の品質、安全性を確認頂きます。

【具体的には】
・本社薬事部、品質管理部、法務部との調整
・新規医療機器の申請書類の作成・確認
・薬事法に準拠した各種申請業務
・行政対応
・出荷判定の確認
・パッケージ表記の確認
・品質管理
・GQP、GVP等の制定、運用及び管理業務
・薬務監査の対応
・広告物の薬事チェック
・薬事講習会の出席と社内勉強会実施
・消防法による薬品に関する各種届け出
・安全衛生委員会の運営
・安全運転管理、運転記録日報管理、運転状況レポート
・防火・防災設備点検、ラボ設備点検
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お問い合わせ番号 170217
NEW 更新日 2018.01.12
#治療機器メーカー
欧州系ヘルステックカンパニーのグループ企業

品質管理(医療機器)【埼玉】

年収
650万円~850万円
勤務地
■埼玉県
職務内容
■医療機器の品質管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・顧客から報告された苦情を受付し、管理表へ入力する。苦情内容や特定した原因の傾向を分析する。
・海外製造所とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・国内製造販売業者とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・海外製造所または国内製造販売業者から品質情報を入手し、遅滞なく社内通知文書を作成・通知する。
・業務手順の効率化を常に意識し、改善措置を計画・立案し実行する。
・表示製造業の品質管理
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お問い合わせ番号 171861
更新日 2017.12.22
『バイオから始まる医療のソリューション』バイオ機器の世界的企業

製品開発QAスペシャリスト

年収
500万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■血液自動分析装置及び周辺機器の製品開発における品質保証業務を担当頂きます。

【具体的には】
■新製品の開発や設計変更での品質保証業務(Risk分析、検証、Validation、設計履歴ファイルの維持管理)
■上記活動における海外拠点とのコミュニケーション
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お問い合わせ番号 159175
更新日 2017.12.16
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スーパーバイザー

年収
400万円~700万円
勤務地
■東京都
職務内容
■医薬品医療機器法各種業態を管理し、必要な業許可・登録を申請、維持、管理して頂きます。

【具体的には】
・薬事開発に参画し、製品の品質及び性能が、法規制及び社内規定・基準を満たす、又は超えることを確実にする。
・品質マネジメントシステムが法規制及び社内規定を満たすべく、品質保証に係わる各種規定・手順を確立、維持、管理する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に運用する。
・品質情報を測定、分析し、日本市場の要求事項に見合うべく製品品質の継続的な改善をリードする。
・外国製造業者及び国内委託製造業者のQMS遵守を管理、監督するプログラムをリードする。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・内部・外部監査では関連エリアのSMEを努めると共に指摘事項について改善計画を立案しその実行を管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行すると共にマネジメントレビュー実施に関しては事務局補佐を務める。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
・部門横断的なプロジェクトに参画し、品質の観点から意見を述べ、法規制を周知・徹底させる。
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お問い合わせ番号 172371
更新日 2017.12.16
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スタッフ

年収
400万円~700万円
勤務地
■東京
職務内容
■QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
・製品に関連する苦情(海外情報を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
・顧客視点での製品品質の改善,適正使用啓蒙活動、関連部署や製造元への提案、指導及び実施
・統計的手法による苦情情報データの活用、維持運営。製品に対する顧客のニーズを測定、分析し継続的な改善の推進
■製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
・新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築
・QMS適合性調査申請の作成、提出、調査対応
・法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
・行政報告
■品質マネジメントシステム、品質保証業務にかかわる改善提案やプロジェクトの遂行
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お問い合わせ番号 171924
更新日 2017.12.16
#治療機器メーカー
先端技術を提供する医療機器商社

QC(品質管理/リーダー)【大阪】

年収
700万円~800万円
勤務地
■大阪府
職務内容
■品質マネジメントシステムの運⽤、改善(問題点の特定、解決策の検討、プロセス改善)を担う品質保証および品質管理部門のリーダー業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・SOP運⽤、改訂、発⾏(記録・文章化/是正および予防措置の実施、SOP作成)
・マネジメントレビュー主催(事前資料準備、議事録作成監督)
・品質マジメントシステム訓練運営(企画、資料作成等、随時実施)
・内部監査実施
・海外製造元等への品質クレームレポート取りまとめ
・海外製造元等との情報交換(電話・メール)
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お問い合わせ番号 163036
更新日 2017.12.08
#治療機器メーカー
医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

品質保証

年収
700万円~1000万円
勤務地
東京
職務内容
■担当領域について以下に記載する業務を行なって頂きます。

【具体的には】
薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、主として、下記を運用する。
・ 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応
・ 国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手
・QMS 上必要手順書等の作成
・ 国外で製造する医療機器、特にハードウェアについて、市場から報告された不具合を製造所の担当者と連携して不具合の発生原因を調査し、継続的に製品品質を向上、維持管理する。
・適合性調査を含む製造所管理
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お問い合わせ番号 169137
更新日 2017.11.22
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

試験担当(安定性試験・微生物試験)【静岡】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。
※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験に分かれています。

【具体的には】
・理化学、薬剤、培養試験
・部材等の受け入れ試験・管理
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理
・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)
・安定性試験方法の設定や確立
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お問い合わせ番号 151392
更新日 2017.11.22
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

品質保証職(信頼性保証;Quality Engineer、Quality Control)

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上

【具体的には】
・実使用上における臨床リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製造プロセスにおける製造リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製品実現プロセスにおける、プロセスの検証活動
・既存商品の工程品質維持と向上,改善
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お問い合わせ番号 151396
更新日 2017.11.22
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

信頼性保証(不具合対応)

年収
500万円~750万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の信頼性保証担当として、顧客からの苦情処理対応をメインに担当して頂きます。
※担当製品は、心臓血管系製品(カテーテルやステント等)となります。
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お問い合わせ番号 166974
更新日 2017.11.06
東証一部上場半導体製造装置、バイオ関連品のトップメーカー

薬事(臨床検査用医療機器)

年収
500万円~900万円
勤務地
■茨城県
職務内容
■医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。
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お問い合わせ番号 166347
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質保証(QA)マネージャー

年収
800万円~1200万円
勤務地
大阪市中央区
職務内容
■職務概要
各種規制、日本国内と国際規格、仕様書、コーポレートと社内ポリシー及び手順書への準拠を徹底する責任を負う。

■主な職務内容
・コンプライアンス遵守確認のための内部監査、登録海外製造所監査、及びサプライヤの品質システム監査が実施されていることを保証する。
・DHRにファストラベルと最終ラベルが記録されていることを含む、ラベル作業全般に対する適切な管理体制が設置されていることを保証する。
・ローカルのSOPに従って不適合製品を最終処分までの管理を徹底する。
・コーポレート、会社、及びISO 13485要求事項に合わせて、会社の品質管理システムを開発、実施及び維持することを保証する。
・製品が仕様に適合していることを保証する。
・不適合製品の月次報告要約が、手順書に従い適切に行なわれていることを保証する。
・プロトコールと要約報告書を作成及びレビューする。
・プロセス及び不適合製品を分析し、包括的な是正及び予防措置計画を実施する。
・品質問題の調査、分析、及び解決に対応し、必要なリソースを確保する。
・変更管理連絡評価のためにRA/FAと密接に連携し、そのプロセスがR-017に従って実行されていることを保証する。
・ディビジョンのQAからの問い合わせや是正措置の要求に協力する。
・承認済みR-002の是正措置計画に従って、FAと密接に連携しながらフィールド活動(回収など)を実施する。
・新規承認/認証のQMS申請、製造元の変更に伴う一部変更、また定期更新をスケジュール通りに計画的に実施することを確実にする。
・外国の医療機器製造所を登録し、その登録ステータスを維持する。
・製造管理グループ、サービスセンター、営業に対する監査を行う。
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お問い合わせ番号 169522
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

品質保証(QMS)

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
【職務内容】
■担当業務:歯科医療用機器、一般産業用回転機器の製造に関する品質マネジメントシステム業務に従事していただきます。
【具体的には】
■品質システムの文書、様式等の削減を含む品質システムの適正化プロジェクトの推進
■外部機関(第3者認証機関)のQMS監査対応
■製品導入時のプロジェクト管理、製品/品質標準書等の作成計画の管理
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お問い合わせ番号 165132
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

品質保証・品質管理

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
【職務内容】
■担当業務:歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドリルなど)の製造に関する品質保証・品質管理に従事していただきます。
【具体的には】
■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定
■クレーム対応
■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析
■ISO9001、ISO13485への対応
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お問い合わせ番号 164204
33件中 1~20件表示

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