品質管理・品質保証の求人情報

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NEW 更新日 2018.05.23

#治療機器メーカー

世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

品質管理【東京】

年収: 450万円～700万円

勤務地: 関東

職務内容: ■医療機器製造工程の品質保証業務並びに製品の管理者業務をご担当頂きます

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お問い合わせ番号 175634

NEW 更新日 2018.05.23

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

薬事担当者【山口】

年収: 350万円～700万円

勤務地: 山口県山口市、山梨県中巨摩郡

職務内容: ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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お問い合わせ番号 181169

NEW 更新日 2018.05.21

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

品質管理（理化学試験）【山口】

年収: 350万円～700万円

勤務地: 山口県山口市

職務内容: ■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定　等

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お問い合わせ番号 164723

NEW 更新日 2018.05.21

#治療機器メーカー

医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社

品質管理（微生物試験）【山口】

年収: 350万円～700万円

勤務地: 山口県山口市

職務内容: ■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器製品・部材等の試験に関わる業務
・微生物、培養試験
・部材等の受入試験・管理
・製造環境管理（塵埃・浮遊菌など）
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理
・試験課におけるチーム管理

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お問い合わせ番号 170038

更新日 2018.05.19

#治療機器メーカー

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質保証（QA/医療機器）【大阪・東京】

年収: 500万円～750万円

勤務地: 大阪、東京

職務内容: ■同社において品質保証業務を担当頂きます。

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お問い合わせ番号 161173

更新日 2018.05.18

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QMS（品質システム）

年収: 経験・能力を考慮の上、優遇

勤務地: ■東京都

職務内容: ■品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動を行っていただきます。

【具体的には】
・内部監査及び/又は供給者（サプライヤー）監査の実施。
・供給者（サプライヤー）管理監督業務。
・文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
・教育訓練の管理業務及び継続的改善。
・関連法規制、同社の基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
・部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
・関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
・同社監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
・品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
・法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
・品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。

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お問い合わせ番号 175825

更新日 2018.05.09

コフロック

品質保証＜電子式流量計＞

年収: 350万円～500万円

職務内容: ■流量計、バルブ製品の品質保証業務全般に携わって頂きます。

【具体的には】
・品質保証体制の維持・向上
・クレーム対応
・各種試験および検査
・計測器管理

【製品について】
マスフローメータは微細な流量を計測できる機器で、液晶や半導体の製造工程、自動車のエンジン・排気の制御などに幅広く使用されています。
その中でも同社の製品は、第一に計測制御の高品質さとカスタマイズで競争力を持っています。

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お問い合わせ番号 181232

更新日 2018.04.27

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証【埼玉】

年収: 350万円～600万円

勤務地: 埼玉県

職務内容: ■輸入電子医療機器（人工呼吸器等）の品質保証業務を担当して頂きます。

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お問い合わせ番号 180372

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

品質保証

年収: 700万円～1000万円

勤務地: 東京

職務内容: ■担当領域について以下に記載する業務を行なって頂きます。

【具体的には】
薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、主として、下記を運用する。
・変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応
・国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手
・QMS 上必要手順書等の作成
・国外で製造する医療機器、特にハードウェアについて、市場から報告された不具合を製造所の担当者と連携して不具合の発生原因を調査し、継続的に製品品質を向上、維持管理する。
・適合性調査を含む製造所管理

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お問い合わせ番号 169137

更新日 2018.04.27

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証※未経験可

年収: 300万円～400万円

勤務地: 埼玉県

職務内容: ■輸入電子医療機器（人工呼吸器等）の品質保証業務を担当して頂きます。

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お問い合わせ番号 160510

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

QMSマネージャー候補【東京】

年収: 700万円～1000万円

勤務地: 関東

職務内容: ■医療機器のQMS 業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・安全管理/品質保証業務について、QMS 省令に基づいた組織体制の構築
・国内QMS 責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
・監督官庁・PMDA との折衝業務
・ステント申請要件に関するQMS 関連書類の作成
・海外の製造所からの技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の調整業務

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お問い合わせ番号 175642

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

透析分野で高いシェアを誇る外資系医療機器メーカー

QMS【福岡】

年収: 500万円～600万円

勤務地: 福岡県

職務内容: ■同社製品の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。

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お問い合わせ番号 180407

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Quality _Assurance_Staff

年収: 500万円～800万円

勤務地: ■東京都

職務内容: ■同社配属先事業部にて、医療機器の品質保証担当者としての業務をお任せ致します。

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お問い合わせ番号 163556

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QA（品質保証）【医療機器】

年収: 500万円～800万円

勤務地: ■東京都

職務内容: ■薬機法のQMS、GVP省令に基づく安全管理情報の収集業務、また苦情対応プロセス、顧客とのコミュニケーションなど全般的な品質を顧客視点で包括的に向上させるべく、担当スタッフとして業務を遂行して頂きます。また、業務目標を達成するための改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担って頂きます。

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お問い合わせ番号 173893

更新日 2018.04.27

#診断機器メーカー

欧州系ヘルステックカンパニーのグループ企業

Document_Control（QMS文書管理）

年収: 400万円～500万円

勤務地: ■埼玉県

職務内容: ■同社の品質部門にて主に文書管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医療機器等法及び品質マネジメントシステムにおける文書管理業務
・教育訓練事務局業務
・ER/ES指針適合業務サポート

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お問い合わせ番号 178243

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

外資系ヘルステックメーカー

品質スペシャリスト（コンシューマ製品）

年収: 400万円～800万円

勤務地: ■東京都

職務内容: ■流通製品の品質維持及び市場からの不具合品分析、改善を行なって頂きます。

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お問い合わせ番号 175054

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スーパーバイザー

年収: 400万円～700万円

勤務地: ■東京都

職務内容: ■医薬品医療機器法各種業態を管理し、必要な業許可・登録を申請、維持、管理して頂きます。

【具体的には】
・薬事開発に参画し、製品の品質及び性能が、法規制及び社内規定・基準を満たす、又は超えることを確実にする。
・品質マネジメントシステムが法規制及び社内規定を満たすべく、品質保証に係わる各種規定・手順を確立、維持、管理する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順（CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等）を適切に運用する。
・品質情報を測定、分析し、日本市場の要求事項に見合うべく製品品質の継続的な改善をリードする。
・外国製造業者及び国内委託製造業者のQMS遵守を管理、監督するプログラムをリードする。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・内部・外部監査では関連エリアのSMEを努めると共に指摘事項について改善計画を立案しその実行を管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行すると共にマネジメントレビュー実施に関しては事務局補佐を務める。
・品質目標（QRC部門目標）を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
・部門横断的なプロジェクトに参画し、品質の観点から意見を述べ、法規制を周知・徹底させる。

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お問い合わせ番号 172371

更新日 2018.04.26

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

信頼性保証（不具合対応）

年収: 500万円～750万円

勤務地: 静岡県

職務内容: ■同社の信頼性保証担当として、顧客からの苦情処理対応をメインに担当して頂きます。
※担当製品は、心臓血管系製品（カテーテルやステント等）となります。

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お問い合わせ番号 166974

更新日 2018.04.26

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

品質保証職（信頼性保証；Quality Engineer、Quality Control）

年収: 400万円～800万円

勤務地: 静岡県

職務内容: ■新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上

【具体的には】
・実使用上における臨床リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製造プロセスにおける製造リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製品実現プロセスにおける、プロセスの検証活動
・既存商品の工程品質維持と向上，改善

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お問い合わせ番号 151396

更新日 2018.04.20

#治療機器メーカー

トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー