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品質管理・品質保証 の求人情報

公開求人41
非公開求人22非公開求人とは
NEW 更新日 2017.11.17
#治療機器メーカー
医療業界を変える世界最先端手術ロボットを扱う世界的リーティングカンパニー

品質保証

年収
700万円~1000万円
勤務地
東京
職務内容
■担当領域について以下に記載する業務を行なって頂きます。

【具体的には】
薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、主として、下記を運用する。
・ 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応
・ 国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手
・QMS 上必要手順書等の作成
・ 国外で製造する医療機器、特にハードウェアについて、市場から報告された不具合を製造所の担当者と連携して不具合の発生原因を調査し、継続的に製品品質を向上、維持管理する。
・適合性調査を含む製造所管理
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お問い合わせ番号 169137
NEW 更新日 2017.11.15
心臓血管外科製品に強みを持つ老舗医療機器メーカー

製造部長【フィリピン工場勤務】

年収
500万円~700万円
勤務地
東南アジア
職務内容
■同社の海外工場(東南アジア地域)に勤務して頂き、工場での製造部長としての業務を担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 166470
NEW 更新日 2017.11.14
#治療機器メーカー
大手商社の100%子会社である医療機器商社

品質保証※医療業界経験者

年収
450万円~900万円
勤務地
東京
職務内容
■同社取り扱い製品の品質保証業務を担当

【具体的には】
・FMR(外国製造業者登録)の申請
・QMS適合性調整の申請、更新手続き(現地査察対応含む)
・医療機器製造販売業許可の申請、更新、変更手続き
・国内外製造所におけるQMS実態の把握と管理
・製造所訪問査察
※年数回海外出張が発生します。
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お問い合わせ番号 170888
NEW 更新日 2017.11.14
#治療機器メーカー
大手商社の100%子会社である医療機器商社

品質保証※医療業界未経験者

年収
450万円~700万円
勤務地
東京
職務内容
■同社取り扱い製品の品質保証業務を担当

【具体的には】
・FMR(外国製造業者登録)の申請
・QMS適合性調整の申請、更新手続き(現地査察対応含む)
・医療機器製造販売業許可の申請、更新、変更手続き
・国内外製造所におけるQMS実態の把握と管理
・製造所訪問査察
※年数回海外出張が発生します。
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お問い合わせ番号 170951
更新日 2017.11.06
東証一部上場半導体製造装置、バイオ関連品のトップメーカー

薬事(臨床検査用医療機器)

年収
500万円~900万円
勤務地
■茨城県
職務内容
■医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。
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お問い合わせ番号 166347
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質管理(QC/医療機器)【東京】

年収
450万円~800万円
勤務地
東京都大田区
職務内容
■同社において品質管理業務を担当頂きます。

【具体的には】
■コーポレート、会社、及びISO 13485の要件に合わせて、会社の品質管理システムを開発、実施及び維持することを保証する。 また、そのための手順書を確立する。
■ロットリリース、証明書確認、不適合判断/管理、製品調査、及びISOドキュメント管理に対するQC機能を維持する。
■プロセスをレビューし、適切な管理が確立・維持されていることを保証する。
■QA部門と連携し、品質関連の問題解決に着手、調査し、解決策を提供、または推奨する。調査のために必要な品質管理検査を計画し実施する。
■QCマネージャーの指示通り、品質関連の問題を解決する。
■品質の問題に対する解決策の実施を検証し、問題の再発防止のために必要なアクションをすべて講じる。
■プロセスの改善を継続して重視する。
■物流センターの担当者と連携して、高いレベルのコンプライアンスを継続して維持する。
■必要に応じて、社員向けの教育研修プログラムを開発し、実施する。
■要求基準から逸脱する製品の廃棄を管理する。
■バッチ文書がレビューされていることを保証する。問題がない場合、製品のリリースを承認する。
■必要に応じて、製品やサービスの品質に影響を与える可能性のあるサプライヤの監査と評価を行う。
■製造関連の納入品がすべて、指定された品質要求事項の対象であることを保証する。また、不適合情報に影響される社員やサプライヤにその情報を通知することを保証する。
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お問い合わせ番号 166193
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質保証(QA)マネージャー

年収
800万円~1200万円
勤務地
大阪市中央区
職務内容
■職務概要
各種規制、日本国内と国際規格、仕様書、コーポレートと社内ポリシー及び手順書への準拠を徹底する責任を負う。

■主な職務内容
・コンプライアンス遵守確認のための内部監査、登録海外製造所監査、及びサプライヤの品質システム監査が実施されていることを保証する。
・DHRにファストラベルと最終ラベルが記録されていることを含む、ラベル作業全般に対する適切な管理体制が設置されていることを保証する。
・ローカルのSOPに従って不適合製品を最終処分までの管理を徹底する。
・コーポレート、会社、及びISO 13485要求事項に合わせて、会社の品質管理システムを開発、実施及び維持することを保証する。
・製品が仕様に適合していることを保証する。
・不適合製品の月次報告要約が、手順書に従い適切に行なわれていることを保証する。
・プロトコールと要約報告書を作成及びレビューする。
・プロセス及び不適合製品を分析し、包括的な是正及び予防措置計画を実施する。
・品質問題の調査、分析、及び解決に対応し、必要なリソースを確保する。
・変更管理連絡評価のためにRA/FAと密接に連携し、そのプロセスがR-017に従って実行されていることを保証する。
・ディビジョンのQAからの問い合わせや是正措置の要求に協力する。
・承認済みR-002の是正措置計画に従って、FAと密接に連携しながらフィールド活動(回収など)を実施する。
・新規承認/認証のQMS申請、製造元の変更に伴う一部変更、また定期更新をスケジュール通りに計画的に実施することを確実にする。
・外国の医療機器製造所を登録し、その登録ステータスを維持する。
・製造管理グループ、サービスセンター、営業に対する監査を行う。
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お問い合わせ番号 169522
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

品質保証(QMS)

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
【職務内容】
■担当業務:歯科医療用機器、一般産業用回転機器の製造に関する品質マネジメントシステム業務に従事していただきます。
【具体的には】
■品質システムの文書、様式等の削減を含む品質システムの適正化プロジェクトの推進
■外部機関(第3者認証機関)のQMS監査対応
■製品導入時のプロジェクト管理、製品/品質標準書等の作成計画の管理
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お問い合わせ番号 165132
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

品質保証・品質管理

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
【職務内容】
■担当業務:歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドリルなど)の製造に関する品質保証・品質管理に従事していただきます。
【具体的には】
■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定
■クレーム対応
■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析
■ISO9001、ISO13485への対応
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お問い合わせ番号 164204
更新日 2017.11.02
#治療機器メーカー
複数の製品で国内トップシェアを誇る上場医療機器メーカー

品質保証【東京都】※未経験歓迎

年収
450万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■自社保有の製造販売業、販売業の業態管理
■医療機器に貼付する法廷表示ラベルや添付文書などの資材作成・管理
■国内外の製造所との製品や品質に関するやりとり
入社当初は上記の業務から担当いただきますが、将来的には
■QMS調査(申請・資料作成)
■QMS、ISO、CEマーキング等で要求される手順書の維持や管理
なども担当いただきます。
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お問い合わせ番号 169509
更新日 2017.11.02
米国系外資分析機器メーカー

総括製造販売責任者および品質管理責任者

年収
690万円~850万円
勤務地
■東京都
職務内容
■医療機器製造販売業者の総括製造販売責任者および品質管理責任者として、販売する製品の品質、安全性を確認頂きます。

【具体的には】
・本社薬事部、品質管理部、法務部との調整
・新規医療機器の申請書類の作成・確認
・薬事法に準拠した各種申請業務
・行政対応
・出荷判定の確認
・パッケージ表記の確認
・品質管理
・GQP、GVP等の制定、運用及び管理業務
・薬務監査の対応
・広告物の薬事チェック
・薬事講習会の出席と社内勉強会実施
・消防法による薬品に関する各種届け出
・安全衛生委員会の運営
・安全運転管理、運転記録日報管理、運転状況レポート
・防火・防災設備点検、ラボ設備点検
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お問い合わせ番号 170217
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

安全管理【愛知】

年収
600万円~900万円
勤務地
愛知県瀬戸市
職務内容
■ガイドワイヤー、カテーテルの安全管理業務
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お問い合わせ番号 140744
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Quality _Assurance_Staff

年収
500万円~800万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社配属先事業部にて、医療機器の品質保証担当者としての業務をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 163556
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
外資眼科医療リーディングカンパニー

品質保証(医療機器)【薬剤師/大阪】

年収
600万円~1100万円
勤務地
■大阪府
職務内容
■同社の物流センターにて管理薬剤師業務をお任せ致します。

【具体的には】
・QMS・GMP・品質管理各々の継続的改善を進める為の活動を行う。
・日本法人本社および海外製造現場とのコミュニケーションを通じて製品の品質を維持し改善する。
・医薬品製造業者協会の規制や活動に関する情報を収集し、継続的なシステム改善を支援する。
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お問い合わせ番号 170008
更新日 2017.10.13
#治療機器メーカー
世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

QA セーフティマネジメント・スペシャリスト(GVP)

年収
500万円~900万円
勤務地
東京都
職務内容
■製品出荷後の苦情・安全管理情報を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施します。
■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者、業界団体及び行政関係者と調整します。
■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。
■プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
■販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。
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お問い合わせ番号 169336
更新日 2017.10.06
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

信頼性保証(不具合対応)

年収
500万円~750万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の信頼性保証担当として、顧客からの苦情処理対応をメインに担当して頂きます。
※担当製品は、心臓血管系製品(カテーテルやステント等)となります。
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お問い合わせ番号 166974
41件中 1~20件表示

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