NEW更新日 2019.05.22
薬事※未経験可※【医療機器】
- 募集企業
- フィリップス・ジャパン
- 年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 東京都
■本社勤務
- 職務内容
- ■同社医療機器の薬事申請業務をお任せ致します。
【具体的には】
・製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取寄、 PMDA ／NB照合対応）
・承認・認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務（保安適用希望書作成等）
【配属先について】
・D&T：MRI、CTをはじめとした診断機器を取り扱います。
・IGT-D：買収したボルケーノ、スペクトラネティクスの製品を取り扱います。血管インターベンション及び心内リードマネジメントといった血管内治療製品を取り扱います。新規性の高い医療機器の取扱も複数ございます。米国とウィークリーでテレカンが発生する可能性があります。
・SRC：レスピロニクス社が取り扱う呼吸・睡眠の製品を取り扱います。米国とウィークリーでテレカンが発生する可能性があります。
・CCHI：堤社長が推進するヘルステックに向けてClass2～3のソフトウェアやプログラムなどの医療機器を取り扱います。
※配属先は適性・ご希望を鑑みて決定する予定です。
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お問い合わせ番号
199916
