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薬事の求人情報

公開求人5
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情報確認日 2024/6/19

薬事

募集企業
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県
職務内容
医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。

■薬事申請(承認・認証・届出)と維持管理
・申請方針の検討・立案
・資料の収集(海外製造元とのコレポン)
・申請書作成
・照会対応
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社及び製造元の業態取得および維持に係る手続き
■薬事関連情報の収集・管理および社内通達
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お問い合わせ番号 353186
情報確認日 2024/6/19

薬事リーダー候補

募集企業
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県
職務内容
薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。

<具体的には>
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務
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お問い合わせ番号 353187
情報確認日 2024/6/19

薬事・法規対応(医療機器)

募集企業
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
年収
450万円~850万円
勤務地
茨城県
職務内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
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お問い合わせ番号 295321
情報確認日 2024/6/18

医療機器薬事

募集企業
美容医療機器業界のリーディングカンパニー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。
【具体的には】
■医療機器/化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品
■海外メーカーとのコレポン業務も発生します。
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お問い合わせ番号 329625
情報確認日 2024/5/14

ドキュメント作業<カテーテル領域>

募集企業
テルモ
年収
470万円~700万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応
・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析
・解析結果を報告書としてまとめる業務
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お問い合わせ番号 349773
5件中 1~5件表示

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