薬事の求人情報

募集企業

医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

年収

400万円～800万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社で受託したプロジェクトの製品の薬事申請周りの業務、コンサルティング業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■医療機器の発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事申請周りの業務を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者（クライアント）・関連アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働します。
■国内だけでなく海外薬事も担当できます。
■薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります

【リモートワークについて】
現在は週3日程度、リモートワークを実施。

募集企業

美容医療機器のリーディングカンパニー

年収

630万円～900万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社が取り扱う医療機関向け化粧品、美容医療機器に関する薬事業務をご担当頂きます。

・化粧品（輸入品、自社製造品の両方）、医療機器（クラス3）の薬事申請
・行政への各種書類届出、申請対応
・申請書類の確認
・薬事法関連の情報収集
・業態の管理（第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業（一般製造）、医療機器製造業（保管等）、高度管理医療機器販売業・賃貸業、医療機器修理業、化粧品製造販売業、化粧品製造業（保管）の管理

募集企業

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

茨城県

職務内容

■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

募集企業

東証一部、国内首位級のシェアを持つ日系ガラス繊維メーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

東京都

職務内容

■海外薬事業務をお任せいたします。
・生化学系・血液学系・免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事の海外展開薬事業務を担当いただきます。

募集企業

テルモ山口

年収

350万円～700万円

勤務地

山口県、山梨県

職務内容

■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等