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薬事の求人情報

公開求人6
非公開求人12非公開求人とは
情報確認日 2022/11/24

薬事スペシャリスト

募集企業
血糖測定器に強みを持つグローバル大手臨床検査機器メーカー
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都
職務内容
薬事申請担当として業務を行って頂きます。

【具体的には】
■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略の立案
■PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的に体外診断用医薬品、医療機器(プログラム医療機器を含む)の製造販売承認等の申請および取得の遂行
■既存製品の承認維持(一変、軽微変更)に関する薬事業務の実施
■社内での薬事関連業務(Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など)の実施
■QMS適合性調査の対応
■業許可の維持管理
■外国製造業者登録の維持管理
■品質システムの運用に関する業務サポート
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お問い合わせ番号 310716
情報確認日 2022/10/20

Regulatory Affairs, Specialist/Sr. Specialis

募集企業
複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器の日米合弁会社
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
大阪府、東京都
職務内容
・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する。
・論理的思考を身につけ、複雑な情報を簡略化し、論理的に説明することができる。
・BD/メディコン、厚労省/PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションをとりながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルで、各プロジェクトを積極的に推進する。
・PMDA/厚生労働省の考えを理解し、BD/メディコンとプロジェクトの利益のために交渉する
・PMD法をはじめとする事業関連法規を理解し、社内コンプライアンス、リスクマネジメント体制を充実させる。
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お問い合わせ番号 299589
情報確認日 2022/10/4

薬事部責任者

募集企業
糖尿病関連製品に特化した外資系医療機器メーカー
年収
1100万円~1500万円
勤務地
東京都
職務内容
■薬事部の統括を担当いただきます

【具体的には】
■新製品の承認取得
■既存品の変更管理のための薬事手続き
■業態取得、維持管理
■新しい規制への対応
■広告物の審査
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お問い合わせ番号 298956
情報確認日 2022/8/3

品質保証(薬事申請担当)

募集企業
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社が扱う医療機器製品のRA(薬事)を担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 281155
情報確認日 2022/7/25

海外薬事<体外診断薬>

募集企業
東証プライム、国内首位級のシェアの日系ガラス繊維メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■海外薬事業務をお任せいたします。
・生化学系・血液学系・免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事の海外展開薬事業務を担当いただきます。
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お問い合わせ番号 231952
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