薬事の求人情報

募集企業

テルモ

年収

470万円～700万円

勤務地

静岡県

職務内容

■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応
・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析
・解析結果を報告書としてまとめる業務

募集企業

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

年収

450万円～850万円

勤務地

茨城県

職務内容

■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

募集企業

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

年収

400万円～700万円

勤務地

埼玉県

職務内容

医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。

■薬事申請(承認・認証・届出)と維持管理
・申請方針の検討・立案
・資料の収集(海外製造元とのコレポン)
・申請書作成
・照会対応
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社及び製造元の業態取得および維持に係る手続き
■薬事関連情報の収集・管理および社内通達

募集企業

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

年収

500万円～700万円

勤務地

埼玉県

職務内容

薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

募集企業

美容医療機器業界のリーディングカンパニー

年収

500万円～800万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。
【具体的には】
■医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品
■海外メーカーとのコレポン業務も発生します。