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臨床開発(PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター) の求人情報

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NEW 更新日 2018.01.17
#診断機器メーカー
OA機器に強みをもつ東証一部上場光学機器メーカー

新規体外診断システムの試薬開発・臨床評価業務

年収
600万円~1000万円
勤務地
■東京都
職務内容
■新規の検出原理に基づく試薬の品証業務をマネジメントして頂き、着実な上市にむけた品質課題の対応と将来の構想導出を目指した幅広い業務を担って頂きます。
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お問い合わせ番号 163730
更新日 2017.12.16
#治療機器メーカー
世界最大手の外資系医療機器メーカー

市販後臨床研究スペシャリスト(企業主導)

年収
500万円~800万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社医療機器における市販後臨床研究(グローバル、国内)のモニターとしての業務(倫理委員会申請、契約手続き、研究説明、直接閲覧等)を関連法規及び社内SOPに従い実施頂きます。

【具体的には】
1)研究立上げ業務サポート(関連文書作成、文書管理 等)
2)参加施設における研究立上げ業務
・臨床研究関係者(医師、CRC等)への研究説明
・倫理審査委員会手続き(初回申請、実施状況報告、終了手続き等)
・契約手続き
・施設における研究遵守状況確認
・データ回収、データクリーニング
・直接閲覧
・モニタリングレポート作成
・逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
・安全性情報管理
3)研究管理業務サポート
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お問い合わせ番号 158700
更新日 2017.12.15
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

R&D Mechanical System Engineer

年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
■東京都
職務内容
■国内外での医療器材、医療機器開発をご担当頂きます。ニーズ探索からそのコンセプト作り、同社のQMSシステムに従って製品上市に至るまでの製品開発を行って頂きます。
■国内開発の場合:委託先業者等の要素技術の開発に協力し、設計管理を通してプロジェクト管理の一端を担います。事業部マーケティング担当やNBDと協働し、POLO (Product of local opportunity)製品の上市を行います。
■同社海外拠点での開発の場合:上記に加えて日本の市場要求を技術専門的に翻訳して伝えてグローバルと一緒に製品開発に携わって頂きます。
■日本での承認が必要な場合は、薬事部門、品質保証部門と協働し、申請データの創出を行います。
■国内販売を促進するために、事業部Mktgと協働して国内流通製品のBenchmark testを行います。
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お問い合わせ番号 172533
更新日 2017.12.08
#治療機器メーカー
研究開発型の米系化学メーカー

臨床開発企画担当者【東京】※リーダークラス

年収
1000万円~1300万円
勤務地
東京都
職務内容
■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。
■USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)
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お問い合わせ番号 171452
更新日 2017.12.08
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

研究開発職(製品設計)

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
医療機器(カテーテル)の製品設計・製造工程設計
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お問い合わせ番号 151383
更新日 2017.12.07
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

超音波機器の開発設計

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
■医療用・産業用の超音波機器の開発全行程(企画→設計→試作→評価→量産)をご経験に応じて担当して頂きます。

【働き方】
■メイン業務は超音波機器の企画・開発設計となります。プロジェクトに応じて一人で担当して頂く場合は、開発の全行程を担当して頂きます。
■取扱製品:歯石などを取り除く機器、超音波加工機器等の同社超音波機器
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お問い合わせ番号 165137
更新日 2017.11.27
#治療機器メーカー
東証一部上場総合電機メーカー

治療計画システムの開発

年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 茨城
職務内容
■大手病院をはじめとする国内外の粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。要件定義等の上流工程が中心です。

【具体的には】
大手病院等で導入されている粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。システム機能・性能など高い付加価値を具体化してください。
設計対象となるプログラムは以下の通りです。
・射線量計算、線量シミュレーションプログラム、
・医師、放射線技師、医療物理士が使いやすいインターフェースを持った入力・表示プログラム
※ソフトウェアの基本・詳細設計および開発製造は、グループ内の開発会社に委託しますので、お任せするのは上流工程のみです。
※病院や医療機関の医師、放射線技師、医療物理士などからヒアリング頂き、システムに必要な仕様へと落とし込んで頂きます。
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お問い合わせ番号 170561
更新日 2017.11.22
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

カテーテル研究開発職(金属素線)

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
医療機器(カテーテル)の製品設計・製造工程設計
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お問い合わせ番号 160704
更新日 2017.11.22
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

開発・生産技術職(人工肺)【静岡】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■人工肺並びに関連商品の開発、改善改良、コストダウン、規制対応及び伴うドキュメンテーション
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お問い合わせ番号 151388
更新日 2017.11.21
#治療機器メーカー
研究開発型の米系化学メーカー

臨床開発企画担当者【東京】

年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。
■USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)
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お問い合わせ番号 152402
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

臨床開発事業責任者【東京】※医療機器業界経験不問

年収
600万円~1200万円
勤務地
東京
職務内容
■医療技術の開発・製品化プロジェクトの臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ業務

【具体的には】
・先般相談が増えている医療技術の実用化・開発に際しての臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ
※具体的には、既に提供中の薬事・品質保証コンサルティング事業とも協業する形での案件獲得
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お問い合わせ番号 169432
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

治験モニター【愛知】

年収
400万円~1000万円
勤務地
愛知県
職務内容
■同社開発製品の治験関連業務を担当して頂きます。(治験実施のための社内体制整備等も含みます)

【具体的には】
・同社製品に関連する文献検索、文献調査
・文献、苦情調査の結果をもとにした臨床評価
・国内外の医療機器申請書、関連書類の作成
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お問い合わせ番号 161834
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

研究開発職(機械設計)【愛知】

年収
500万円~700万円
勤務地
愛知県瀬戸市
職務内容
■機械設計の開発業務

(活かせる経験・スキル)
・〔小型〕産業用生産系設備、油圧駆動制御装置、機械装備品(自動化設備、駆動アーム等含む)
・精密機器/精密機構の設計開発経験

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お問い合わせ番号 143290
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
国産初のIABPバルーンカテーテルを開発した医療機器メーカー

製品開発【愛知】

年収
450万円~550万円
勤務地
愛知県春日井市(春日井駅もしくは小牧駅からバスで約20分)
職務内容
■同社製品である循環器系(IABP、PTCA、PTA等)カテーテルの研究開発及び改良、試作品の評価、生産工程の立ち上げをご担当頂きます。

【業務の進め方】
3~5名でチームを組み、ドクターや営業から寄せられたニーズをもとに試作品を設計、改良を行います。また、加工機械や冶具の設計や、量産に向けての工程の組立を行います。最終的には一製品一担当となります。
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お問い合わせ番号 140709
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
日機装

マーケティング・学術(医療機器)

年収
400万円~800万円
勤務地
■東京都渋谷区
職務内容
■同社の透析事業の次を担う医療機器のニーズのサーチ、KOLとの折衝、臨床開発、申請、市販後の学術・マーケティング業務まで幅広い業務をお任せします。
※現在はアフェレーシス(血液浄化療法)、人工すい臓、外科領域新商材等の製品を扱っております。

【具体的には】
・既存製品の改良・適用拡大
・新規製品の開発
・改良製品や新製品のプロモーション
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お問い合わせ番号 157645
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
日系医療機器OEM企業

医療機器の研究・開発

年収
400万円~800万円
勤務地
■愛知県
職務内容
■同社の医療機器の研究・開発業務に従事頂きます。
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お問い合わせ番号 163557
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

医療機器の製品開発担当

年収
500万円~600万円
勤務地
■神奈川県
職務内容
■製品開発、特にバルーンカテーテルの開発をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 164135
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界最大手の外資系医療機器メーカー

SENIOR_CLINICAL_QUALITY_SPEICIALIST(循環器領域/治験QC)

年収
500万円~900万円
勤務地
■東京都
職務内容
■治験、PMS、製造販売後臨床研究に対し、医薬品医療機器等法、医療機器GCP省令、医療機器GPSP省令等の法令や倫理指針、社内手順等、臨床試験実施にあたり遵守すべき法令等についての遵守状況を、監査(自己点検を含む)によって確認する。
■プロセスや手順の継続的な改善を含む是正措置の有効性を評価する。手順の国際整合化に伴い、医療機器GCP省令等日本の法的要求を盛り込みながら、日本で実施する監査関連のSOPを構築・維持する。
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お問い合わせ番号 169316
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