臨床開発（PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター）の求人情報

募集企業

PHCホールディングス

年収

400万円～700万円

勤務地

群馬県

職務内容

■既存商品や今後の新商品（診療所向け電子カルテ、薬局向け電子薬歴、およびレセプトコンピューターの設計・開発・検査）のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。
クラウド活用、コンテナ技術の活用、ＡＩの搭載およびシステム連携の推進も担当いただく可能性もあります。

【開発言語・フレームワーク】
C#（.NET CORE、ASP.NET CORE、.NET FRAMEWORK）、JAVASCRIPT（SENCHA EXTJS）
データベース：
ORACLE、POSTGRESQL他
OS：WINDOWS、LINUX、IOS等

募集企業

世界最大手の外資系医療機器メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

東京都

職務内容

■海外臨床試験資料を用いた製造販売承認申請に伴う社内監査及び適合性書面調査に対応する。製品領域は、循環器領域から脳神経疾患領域など多岐に渡る。海外の臨床試験チーム、社内の薬事部などの関連部署と協働して業務を行う。

【具体的には】
■海外臨床試験資料の収集・確認
承認申請に使用される海外臨床試験資料（総括報告書、臨床データ等）を収集し、データの信頼性を確保し、規制当局から要求される海外臨床試験の受入れ要件を満たすことを確認する。そのために、海外の臨床試験チームと電話会議やメールを通じて情報共有し、あらゆる必須文書の内容に関する疑義事項や不備等様々な問題について解決を図る。

■CCQCによる監査対応
承認申請のための海外臨床試験資料の信頼性の確保のために、監査準備作業及び監査期間中のCCQCの対応を主導する。

■PMDA適合性書面調査対応
必要に応じて、PMDA面談を行い、相談内容やそれに伴う資料等の準備をする。また、適合性書面調査当日までの一連の準備作業及び当日の規制当局対応を主導する。当局からの照会事項については関係部署と相談しながら回答を準備し、信頼性保証部とのやり取りを主導する。

募集企業

カールツァイスメディテック

年収

650万円～900万円

勤務地

東京都

職務内容

■プロダクトマネージャーとして、下記の業務に携わって頂きます。

【具体的には】
■眼科手術用医療機器の市場調査に基づき、担当製品に関するマーケティングプランの立案と遂行
■営業担当者や販売取扱店に対する製品トレーニング
■医療機関を訪問し、自社の医療機器に関する情報を医師、コメディカルなど医療従事者から収集し、ドイツ本社へフィードバックする
■活動全般にわたるドイツ本社のプロダクトマネージメントおよびマーケティング部門とのコミュニケーション
■情報収集のための国内外の学会への参加（ドイツ本社並びに海外学会など）
■KOLマネージメント
■その他担当製品の関連業務全般

<入社後教育>
・新入社員研修、OJT 研修、スキルアップ研修（ドイツ本社・国内）あり
・各人のコンピテンシーマトリックスに基づき、育成計画を策定

募集企業

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

年収

～1200万円

勤務地

東京都

職務内容

■グローバルチーム（特にclinical）及び国内関連部門と連携し、医療機器の開発計画・戦略立案に参画し、患者を対象とした国内臨床試験の計画策定、承認申請時の臨床パート作成・評価（STED (Summary Technical Document）、海外臨床試験データのレビュー・評価）、並びにCIS（Company initiated study）及びPMS（Post Marketing Severance）の立案をリードする。また、evidence generation（臨床研究の立案、文献化など）を推進する。

募集企業

世界最大手の外資系医療機器メーカー

年収

800万円～1200万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社臨床開発部門にてClinical_Study_Managerとしての業務をお任せ致します。

募集企業

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー

年収

500万円～1000万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社医療機器製品のマーケティング企画業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製品企画開発のためのリサーチマーケティングと製品開発インプットの策定
・開発製品の販売計画・上市準備から市場投入後までの製品ライフサイクル管理とプロモーションマーケティング
・顧客ニーズ、競合情報等の市場情報の収集と分析及びセールス、テクニカル両面での差別化戦略策定
・営業員向けの販売促進のためのナレッジ及びマテリアルの作成と販売教育
・営業部門との連携協力による販売予算達成のための販売戦略作成