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臨床開発(PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター) の求人情報

公開求人27
非公開求人16非公開求人とは
更新日 2017.11.07
#治療機器メーカー
グローバルに事業を展開する東証一部上場の総合化学メーカー

臨床開発職【東京】

年収
500万円~850万円
勤務地
東京
職務内容
■臨床開発プロジェクト(治験、先進医療、市販後調査など)の主担当として、以下の業務を担当
・開発計画立案および実施
・外部対応(試験施設(医師、CRC)とCROの管理、指導、教育)
・その他、臨床開発プロジェクトに関する事項
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お問い合わせ番号 168336
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
東証一部上場総合電機メーカー

治療計画システムの開発

年収
500万円~
勤務地
東京都 茨城
職務内容
■大手病院をはじめとする国内外の粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。要件定義等の上流工程が中心です。

【具体的には】
大手病院等で導入されている粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。システム機能・性能など高い付加価値を具体化してください。
設計対象となるプログラムは以下の通りです。
・射線量計算、線量シミュレーションプログラム、
・医師、放射線技師、医療物理士が使いやすいインターフェースを持った入力・表示プログラム
※ソフトウェアの基本・詳細設計および開発製造は、グループ内の開発会社に委託しますので、お任せするのは上流工程のみです。
※病院や医療機関の医師、放射線技師、医療物理士などからヒアリング頂き、システムに必要な仕様へと落とし込んで頂きます。
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お問い合わせ番号 170561
更新日 2017.11.06
#治療機器メーカー
医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

臨床開発事業責任者【東京】※医療機器業界経験不問

年収
600万円~1200万円
勤務地
東京
職務内容
■医療技術の開発・製品化プロジェクトの臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ業務

【具体的には】
・先般相談が増えている医療技術の実用化・開発に際しての臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ
※具体的には、既に提供中の薬事・品質保証コンサルティング事業とも協業する形での案件獲得
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お問い合わせ番号 169432
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

治験モニター【愛知】

年収
400万円~1000万円
勤務地
愛知県
職務内容
■同社開発製品の治験関連業務を担当して頂きます。(治験実施のための社内体制整備等も含みます)

【具体的には】
・同社製品に関連する文献検索、文献調査
・文献、苦情調査の結果をもとにした臨床評価
・国内外の医療機器申請書、関連書類の作成
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お問い合わせ番号 161834
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

研究開発職(機械設計)【愛知】

年収
500万円~700万円
勤務地
愛知県瀬戸市
職務内容
■機械設計の開発業務

(活かせる経験・スキル)
・〔小型〕産業用生産系設備、油圧駆動制御装置、機械装備品(自動化設備、駆動アーム等含む)
・精密機器/精密機構の設計開発経験

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お問い合わせ番号 143290
更新日 2017.11.01
#治療機器メーカー
国産初のIABPバルーンカテーテルを開発した医療機器メーカー

製品開発【愛知】

年収
450万円~550万円
勤務地
愛知県春日井市(春日井駅もしくは小牧駅からバスで約20分)
職務内容
■同社製品である循環器系(IABP、PTCA、PTA等)カテーテルの研究開発及び改良、試作品の評価、生産工程の立ち上げをご担当頂きます。

【業務の進め方】
3~5名でチームを組み、ドクターや営業から寄せられたニーズをもとに試作品を設計、改良を行います。また、加工機械や冶具の設計や、量産に向けての工程の組立を行います。最終的には一製品一担当となります。
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お問い合わせ番号 140709
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
日機装

マーケティング・学術(医療機器)

年収
400万円~800万円
勤務地
■東京都渋谷区
職務内容
■同社の透析事業の次を担う医療機器のニーズのサーチ、KOLとの折衝、臨床開発、申請、市販後の学術・マーケティング業務まで幅広い業務をお任せします。
※現在はアフェレーシス(血液浄化療法)、人工すい臓、外科領域新商材等の製品を扱っております。

【具体的には】
・既存製品の改良・適用拡大
・新規製品の開発
・改良製品や新製品のプロモーション
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お問い合わせ番号 157645
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
日系医療機器OEM企業

医療機器の研究・開発

年収
400万円~800万円
勤務地
■愛知県
職務内容
■同社の医療機器の研究・開発業務に従事頂きます。
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お問い合わせ番号 163557
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

医療機器の製品開発担当

年収
500万円~600万円
勤務地
■神奈川県
職務内容
■製品開発、特にバルーンカテーテルの開発をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 164135
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界最大手の外資系医療機器メーカー

SENIOR_CLINICAL_QUALITY_SPEICIALIST(循環器領域/治験QC)

年収
500万円~900万円
勤務地
■東京都
職務内容
■治験、PMS、製造販売後臨床研究に対し、医薬品医療機器等法、医療機器GCP省令、医療機器GPSP省令等の法令や倫理指針、社内手順等、臨床試験実施にあたり遵守すべき法令等についての遵守状況を、監査(自己点検を含む)によって確認する。
■プロセスや手順の継続的な改善を含む是正措置の有効性を評価する。手順の国際整合化に伴い、医療機器GCP省令等日本の法的要求を盛り込みながら、日本で実施する監査関連のSOPを構築・維持する。
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お問い合わせ番号 169316
更新日 2017.10.27
#治療機器メーカー
世界最大手の外資系医療機器メーカー

CLINICAL_RESEARCH_SPECIALIST(PMS経験者対象)

年収
700万円~1100万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社のスパイン領域における使用成績調査/治験/市販後臨床試験等(以下PMS調査/治験)をチームリーダーと連携し、主体的に計画/実施する。
■ 医療施設、社内各部門、社外業者との良好な信頼関係を構築し、PMS調査/治験の計画/実行を,効率よく円滑に進める。

【具体的には】
・試験/調査計画・立案に参加し、科学的倫理的に妥当な試験プロトコル・手順書の作成補助および改定を行う。
・各方面からの情報収集・分析を行い、試験/調査プランの遅延回避に努め、タイムリーにマイルストーンを進めるために必要なアクションを立案・実行する。
・試験/調査の実施に当たって、必要な手続きを遅滞なく実行し法令、倫理規定に違反のない試験実施を行う。契約管理業務を含む。
・試験/調査の実施にあたっては関係営業部員、医療機関、外部委託業者との交渉窓口になり、手続き等の十分なサポートを行う。
・内部監査、適合性調査に際し、十分な準備を行う。
・収集した情報および試験結果に基づき、年次および最終報告書作成を補助する。
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お問い合わせ番号 169171
更新日 2017.10.12
#治療機器メーカー
医療用ロボットのパイオニア企業

薬事戦略(医療機器)【兵庫】

年収
550万円~850万円
勤務地
兵庫県神戸市
職務内容
■医療機器の臨床開発・薬事戦略構築業務
■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務
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お問い合わせ番号 166260
更新日 2017.10.06
#治療機器メーカー
世界最大手の外資系医療機器メーカー

市販後臨床研究スペシャリスト(企業主導)

年収
500万円~700万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社医療機器における市販後臨床研究(グローバル、国内)のモニターとしての業務(倫理委員会申請、契約手続き、研究説明、直接閲覧等)を関連法規及び社内SOPに従い実施頂きます。

【具体的には】
1)研究立上げ業務サポート(関連文書作成、文書管理 等)
2)参加施設における研究立上げ業務
・臨床研究関係者(医師、CRC等)への研究説明
・倫理審査委員会手続き(初回申請、実施状況報告、終了手続き等)
・契約手続き
・施設における研究遵守状況確認
・データ回収、データクリーニング
・直接閲覧
・モニタリングレポート作成
・逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
・安全性情報管理
3)研究管理業務サポート
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お問い合わせ番号 158700
更新日 2017.10.05
#診断機器メーカー
旭化成

体外診断用医療機器/バイオセンサの研究開発【神奈川県厚木市】

年収
400万円~900万円
勤務地
神奈川県
職務内容
■エレクトロニクス領域(ハードウェア/ソフトウェア)の研究開発をメインに下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■酵素や抗体といったバイオの技術を用いた測定技術や信号処理技術の研究開発
■検査機器・デバイスのプロトタイプ開発・評価・改良
■新たな診断ビジネスモデル、IoTを絡めたサービスの検討、またそれを実現するためのプラットフォームの構築
※上記業務を通じて、エレクトロニクス領域とバイオ領域の2つの専門性を身に着けることができ、研究者としての幅を広げることができます。

【出張有無や関係先】
■出張:実験は富士または大仁で行うため、週2~3日は富士か大仁に出張があります。
■関係先:専門性が異なる技術者と触れ合う機会が多くあります。

【取り扱う製品の最終製品イメージや顧客】
■当面のターゲットは病院向けで医療従事者が使用する検査機器ですが、将来的には家庭などの院外で使用できる検査機器や、IoTを絡めたサービスも開発したいと思っています。
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お問い合わせ番号 168980
更新日 2017.09.14
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

開発・生産技術職(人工肺)【静岡】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■人工肺並びに関連商品の開発、改善改良、コストダウン、規制対応及び伴うドキュメンテーション
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お問い合わせ番号 151388
更新日 2017.09.11
旭化成

バイオ領域の研究開発(診断技術開発・デバイス開発)【静岡県富士市】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■診断デバイス開発:抗体等の分子認識技術を応用した診断技術開発実務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・新規診断技術探索
・新製品企画
・外部アライアンス開発管理 等
※主に、感染症向け診断デバイスの基礎技術開発、製品化開発、量産設計開発等をご担当頂く予定です。
※開発推進にあたり、共同開発先企業・大学、感染症のKOLの方など社外との折衝や出張頻度は高いです。
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お問い合わせ番号 162273
更新日 2017.09.05
#治療機器メーカー
超高速回転技術に特化した専門メーカー

超音波機器の開発設計

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
■医療用・産業用の超音波機器の開発全行程(企画→設計→試作→評価→量産)をご経験に応じて担当して頂きます。

【働き方】
■メイン業務は超音波機器の企画・開発設計となります。プロジェクトに応じて一人で担当して頂く場合は、開発の全行程を担当して頂きます。
■取扱製品:歯石などを取り除く機器、超音波加工機器等の同社超音波機器
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お問い合わせ番号 165137
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