臨床開発（PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター）の求人情報

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更新日 2018.11.08

#治療機器メーカー

世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

CRA（Clinical_Research_Associate）【医療機器】

年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都

職務内容: 【業務内容】
■治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験／調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

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お問い合わせ番号 193488

更新日 2018.11.07

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Clinical_Trial_Manager（医療機器）

年収: ～950万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■担当の臨床試験のトライアルマネジメントをお任せします。

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お問い合わせ番号 193139

更新日 2018.11.04

#治療機器メーカー

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Clinical_Lead（医療機器）

年収: ～1200万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■グローバルチーム（特にclinical）及び国内関連部門と連携し、医療機器の開発計画・戦略立案に参画し、患者を対象とした国内臨床試験の計画策定、承認申請時の臨床パート作成・評価（STED (Summary Technical Document）、海外臨床試験データのレビュー・評価）、並びにCIS（Company initiated study）及びPMS（Post Marketing Severance）の立案をリードする。また、evidence generation（臨床研究の立案、文献化など）を推進する。

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お問い合わせ番号 190563

更新日 2018.10.26

#治療機器メーカー

医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

臨床開発事業責任者

年収: 600万円～1200万円

勤務地: 東京都
東京

職務内容: ■医療技術の開発・製品化プロジェクトの臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ業務

【具体的には】
・先般相談が増えている医療技術の実用化・開発に際しての臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ
※具体的には、既に提供中の薬事・品質保証コンサルティング事業とも協業する形での案件獲得
他

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お問い合わせ番号 169432

更新日 2018.10.11

#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー

CRA（臨床開発モニター）

年収: 500万円～1000万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■同社の医療機器の臨床開発における臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。

【具体的に】
・治験機器概要書およびClinical Study Protocol作成に関連して、患者同意説明書、CRF、機構相談に必要な文書、社内IRB提案文書の作成を行う
・治験実施予定医療機関との契約締結のサポート
・治験実施予定医療機関IRB開催に際し、治験責任医師のサポート
・治験内容についての医局説明会の開催
・CROの管理
・薬事承認を取得するために必要な信頼性の高い海外データを的確に収集する

※同社では様々な製品群で臨床開発プロジェクトが増加しており、幅広い事業部でCRA職の募集を募っています。その為、選考過程でご希望とご経験を考慮の上、担当製品・事業部を決定していく流れとなります。

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お問い合わせ番号 180314

更新日 2018.09.26

旭化成

診断技術・新規診断デバイス開発の主担当者

年収: 400万円～1000万円

勤務地: 静岡県

職務内容: ■新規診断技術（主にPOC診断）開発・デバイスおよび量産設計開発実務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・新規診断技術探索
・新製品企画
・外部アライアンス開発管理　等
※主に、感染症向け診断デバイスの基礎技術開発、製品化開発、量産設計開発等をご担当頂く予定です。
※開発推進にあたり、共同開発先企業・大学、感染症のKOLの方など社外との折衝や出張が発生致します。

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お問い合わせ番号 182849

更新日 2018.09.26

#治療機器メーカー

旭化成メディカル

医療機器の開発職

年収: 400万円～1000万円

勤務地: 大分県

職務内容: ■旭化成メディカルは、透析器やアフェレシス製品などの医療機器を製造・販売することで、透析患者様や難病に苦しまれている患者様のQOL（Quality of Life:生活の質）向上に貢献しています。今回は、医療機器の新規開発や改良研究を行う大分市にある部門の募集です。
■患者様や医療従事者様の声に応える新製品を弊社独自の技術を駆使して創り上げ、医療現場に届けることが仕事の内容です。
■医療現場のニーズを的確に捉え、自ら課題を設定し、基礎開発を含む製品開発を担っていただきます。

【この仕事の魅力・面白味・やりがい】
■製品開発に必要な原料、加工・装置メーカー等へ赴き、技術者として活発な議論を行います。顧客ニーズを捉える、開発した製品が採用された臨床現場に赴くなど、医療従事者や患者さんから生の声を聴くことができます。

【取扱い商材・客先】
■最終製品：腎機能が低下した患者様の腎臓の代わりとなる人工透析器「ダイアライザ」
■お客様：医療従事者（医師、看護師、臨床工学技士）、難病に苦しんでいる患者様、施設経営者

【育成イメージ】
■医療機器開発のプロフェッショナル
モノづくりや開発業務などを通して医療機器創出に求められる知識と開発スキルを育成します。
■「医療現場」と「実験現場」をつなぐ技術者
　国内外の医療現場を直接訪問して頂きます。
　その上で、医療従事者や患者様の声を活かした新製品を創ることができる技術者を育成します。
■チームリーダー
　将来的に開発チームをマネジメントできるリーダーとなるよう育成します。

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お問い合わせ番号 180982

更新日 2018.09.20

#治療機器メーカー

世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

R&D プロジェクトマネジメント・マネジャー（消化器/呼吸器治療領域）

年収: 700万円～1100万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■日本市場のニーズを捉え、アメリカ本社と開発部隊と連携をしながら、日本市場と開発部隊の橋渡しとして活動を頂きます。海外にはない、日本の市場ニーズを発掘し、同社の今後の開発戦略への支援を行って頂きます。

【具体的には】
・日本国内でのドクターへのニーズ・市場調査
・アメリカ本社の開発部隊とのコミュニケーション
・新製品導入、継続または買収の統合のためのコスト、スケジュール、リスクおよびパフォーマンスを含むプロジェクト計画を策定・実施
・技術アプリケーションと新製品開発への技術的アプローチ指導
・プロジェクトリスクの特定と管理

※海外出張が発生する可能性がございます。

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お問い合わせ番号 189141

更新日 2018.08.06

#治療機器メーカー

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー

製品/マーケティング企画（医療機器）

年収: 500万円～1000万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■同社医療機器製品のマーケティング企画業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製品企画開発のためのリサーチマーケティングと製品開発インプットの策定
・開発製品の販売計画・上市準備から市場投入後までの製品ライフサイクル管理とプロモーションマーケティング
・顧客ニーズ、競合情報等の市場情報の収集と分析及びセールス、テクニカル両面での差別化戦略策定
・営業員向けの販売促進のためのナレッジ及びマテリアルの作成と販売教育
・営業部門との連携協力による販売予算達成のための販売戦略作成

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お問い合わせ番号 187777

更新日 2018.06.01

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

カテーテル研究開発（開発チームを牽引する方）

年収: 経験・能力を考慮の上、優遇

勤務地: 静岡県

職務内容: ■同社の開発業務は幅広く、様々な業務を行う必要があります。

【具体的には】
・ユーザーニーズの探索　実際の医療現場に入り込み、お医者様とディスカッションしながらニーズを探索していきます。
・ニーズの具現化　アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、有用性を確認。その後、血管モデル等を通じて検証していきます。
・薬事申請　医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをします。
・量産化　設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行います。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？検証していきます。
・改善改良　商品化した後、増産、品質改善、コストダウン等、ビジネス発展を継続していく業務です。

【役割】
製品開発チームが新商品開発（市場ニーズ探索~プロトタイプ設計~商品上市までのプロセス）において、プロジェクトの中心的役割を担います。関連部署（マーケ、品証、生産、技術、物流、資材、知財、薬事等等）を巻き込みながら、プロジェクトを進めていきますがその牽引役を担って頂きます。

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お問い合わせ番号 174574

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー

Clinical_Monitoring_Manager

年収: 900万円～1800万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般をお任せ致します。

【具体的には】
・モニタリング（臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収）業務全体のマネージメント
・モニターの人員配置
・モニタリング全体の品質確保
・モニターのEngagementの向上
・治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
・総括報告書の作成支援
・治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

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お問い合わせ番号 180707

更新日 2018.04.27

#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー

CLINICAL_RESEARCH_SPECIALIST（PMS経験者対象）

年収: 700万円～1100万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■同社のスパイン領域における使用成績調査/治験/市販後臨床試験等（以下PMS調査/治験）をチームリーダーと連携し、主体的に計画/実施する。
■ 医療施設、社内各部門、社外業者との良好な信頼関係を構築し、PMS調査/治験の計画/実行を，効率よく円滑に進める。

【具体的には】
・試験/調査計画・立案に参加し、科学的倫理的に妥当な試験プロトコル・手順書の作成補助および改定を行う。
・各方面からの情報収集・分析を行い、試験/調査プランの遅延回避に努め、タイムリーにマイルストーンを進めるために必要なアクションを立案・実行する。
・試験/調査の実施に当たって、必要な手続きを遅滞なく実行し法令、倫理規定に違反のない試験実施を行う。契約管理業務を含む。
・試験/調査の実施にあたっては関係営業部員、医療機関、外部委託業者との交渉窓口になり、手続き等の十分なサポートを行う。
・内部監査、適合性調査に際し、十分な準備を行う。
・収集した情報および試験結果に基づき、年次および最終報告書作成を補助する。

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お問い合わせ番号 169171

更新日 2018.04.26

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

研究開発職（製品設計）

年収: 400万円～800万円

勤務地: 静岡県

職務内容: 医療機器（カテーテル）の製品設計・製造工程設計

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お問い合わせ番号 151383

更新日 2018.04.26

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

カテーテル研究開発職（金属素線）

年収: 400万円～800万円

勤務地: 静岡県

職務内容: 医療機器（カテーテル）の製品設計・製造工程設計

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お問い合わせ番号 160704

更新日 2018.04.26

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

カテーテル研究開発職（チューブ成形）

年収: 400万円～800万円

勤務地: 静岡県

職務内容: 医療機器（カテーテル）の製品設計・製造工程設計

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お問い合わせ番号 160702

更新日 2018.03.24

#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー

PMSモニター

年収: 600万円～1000万円

勤務地: 東京都

職務内容: ■医療機器におけるPMSモニターとしての職務をお任せ致します。

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お問い合わせ番号 176071

更新日 2017.11.27

#治療機器メーカー

東証一部上場総合電機メーカー

治療計画システムの開発

年収: 500万円～800万円

勤務地: 茨城県、東京都

職務内容: ■大手病院をはじめとする国内外の粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。要件定義等の上流工程が中心です。

【具体的には】
大手病院等で導入されている粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。システム機能・性能など高い付加価値を具体化してください。
設計対象となるプログラムは以下の通りです。
・射線量計算、線量シミュレーションプログラム、
・医師、放射線技師、医療物理士が使いやすいインターフェースを持った入力・表示プログラム
※ソフトウェアの基本・詳細設計および開発製造は、グループ内の開発会社に委託しますので、お任せするのは上流工程のみです。
※病院や医療機関の医師、放射線技師、医療物理士などからヒアリング頂き、システムに必要な仕様へと落とし込んで頂きます。

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お問い合わせ番号 170561

更新日 2017.11.22

#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー