臨床開発（PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター）の求人情報

募集企業

旭化成

年収

400万円～1000万円

勤務地

静岡県

職務内容

■新規診断技術（主にPOC診断）開発・デバイスおよび量産設計開発実務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・新規診断技術探索
・新製品企画
・外部アライアンス開発管理　等
※主に、感染症向け診断デバイスの基礎技術開発、製品化開発、量産設計開発等をご担当頂く予定です。
※開発推進にあたり、共同開発先企業・大学、感染症のKOLの方など社外との折衝や出張が発生致します。
※現在、7～8品目の開発を進めています。

募集企業

旭化成メディカル

年収

400万円～900万円

勤務地

大分県

職務内容

■旭化成メディカルは、透析器やアフェレシス製品などの医療機器を製造・販売することで、透析患者様や難病に苦しまれている患者様のQOL（Quality of Life:生活の質）向上に貢献しています。今回は、医療機器の新規開発や改良研究を行うっていただきます
■患者様や医療従事者様の声に応える新製品を弊社独自の技術を駆使して創り上げ、医療現場に届けることが仕事の内容です。
■医療現場のニーズを的確に捉え、自ら課題を設定し、基礎開発を含む製品開発を担っていただきます。

【具体的には】
・病院で患者、ドクターからのニーズヒアリング
・製品開発のための実験、データ分析
・開発コンセプトの設計
・PMDA対応
・量産化検討
・学会発表、論文投稿 等

【育成イメージ】
■医療機器開発のプロフェッショナル：モノづくりや開発業務などを通して医療機器創出に求められる知識と開発スキルを育成します。
■「医療現場」と「実験現場」をつなぐ技術者：国内外の医療現場を直接訪問して頂きます。その上で、医療従事者や患者様の声を活かした新製品を創ることができる技術者を育成します。
■チームリーダー：将来的に開発チームをマネジメントできるリーダーとなるよう育成します。

募集企業

世界最大手の外資系医療機器メーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

東京都

職務内容

■GCPに基づき、治験に関する資料作成と管理を行って頂きます。

募集企業

世界最大手の外資系医療機器メーカー

年収

900万円～1800万円

勤務地

東京都

職務内容

■CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般をお任せ致します。

【具体的には】
・モニタリング（臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収）業務全体のマネージメント
・モニターの人員配置
・モニタリング全体の品質確保
・モニターのEngagementの向上
・治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
・総括報告書の作成支援
・治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

募集企業

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

年収

～950万円

勤務地

東京都

職務内容

■担当の臨床試験のトライアルマネジメントをお任せします。

募集企業

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

年収

～1200万円

勤務地

東京都

職務内容

■グローバルチーム（特にclinical）及び国内関連部門と連携し、医療機器の開発計画・戦略立案に参画し、患者を対象とした国内臨床試験の計画策定、承認申請時の臨床パート作成・評価（STED (Summary Technical Document）、海外臨床試験データのレビュー・評価）、並びにCIS（Company initiated study）及びPMS（Post Marketing Severance）の立案をリードする。また、evidence generation（臨床研究の立案、文献化など）を推進する。

募集企業

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー

年収

500万円～1000万円

勤務地

東京都

職務内容

■同社医療機器製品のマーケティング企画業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製品企画開発のためのリサーチマーケティングと製品開発インプットの策定
・開発製品の販売計画・上市準備から市場投入後までの製品ライフサイクル管理とプロモーションマーケティング
・顧客ニーズ、競合情報等の市場情報の収集と分析及びセールス、テクニカル両面での差別化戦略策定
・営業員向けの販売促進のためのナレッジ及びマテリアルの作成と販売教育
・営業部門との連携協力による販売予算達成のための販売戦略作成

募集企業

東証一部上場総合電機メーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

茨城県、東京都

職務内容

■大手病院をはじめとする国内外の粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。要件定義等の上流工程が中心です。

【具体的には】
大手病院等で導入されている粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。システム機能・性能など高い付加価値を具体化してください。
設計対象となるプログラムは以下の通りです。
・射線量計算、線量シミュレーションプログラム、
・医師、放射線技師、医療物理士が使いやすいインターフェースを持った入力・表示プログラム
※ソフトウェアの基本・詳細設計および開発製造は、グループ内の開発会社に委託しますので、お任せするのは上流工程のみです。
※病院や医療機関の医師、放射線技師、医療物理士などからヒアリング頂き、システムに必要な仕様へと落とし込んで頂きます。