臨床開発(PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター) の求人情報

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NEW 更新日 2017.09.19
#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー CRA(臨床開発モニター)

年収
500万円~900万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社の医療機器の臨床開発における臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。

【具体的に】
・治験機器概要書およびClinical Study Protocol作成に関連して、患者同意説明書、CRF、機構相談に必要な文書、社内IRB提案文書の作成を行う
・治験実施予定医療機関との契約締結のサポート
・治験実施予定医療機関IRB開催に際し、治験責任医師のサポート
・治験内容についての医局説明会の開催
・CROの管理
・薬事承認を取得するために必要な信頼性の高い海外データを的確に収集する

※同社では様々な製品群で臨床開発プロジェクトが増加しており、幅広い事業部でCRA職の募集を募っています。その為、選考過程でご希望とご経験を考慮の上、担当製品・事業部を決定していく流れとなります。
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お問い合わせ番号 168049
NEW 更新日 2017.09.19
#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー 市販後臨床研究(企業主導)スペシャリスト

年収
500万円~700万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社医療機器における市販後臨床研究(グローバル、国内)のモニターとしての業務(倫理委員会申請、契約手続き、研究説明、直接閲覧等)を関連法規及び社内SOPに従い実施頂きます。

【具体的には】
1)研究立上げ業務サポート(関連文書作成、文書管理 等)
2)参加施設における研究立上げ業務
・臨床研究関係者(医師、CRC等)への研究説明
・倫理審査委員会手続き(初回申請、実施状況報告、終了手続き等)
・契約手続き
・施設における研究遵守状況確認
・データ回収、データクリーニング
・直接閲覧
・モニタリングレポート作成
・逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
・安全性情報管理
3)研究管理業務サポート
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お問い合わせ番号 158700
更新日 2017.09.15
#治療機器メーカー

世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人 医療機器の製品開発担当

年収
500万円~600万円
勤務地
■神奈川県
職務内容
■製品開発、特にバルーンカテーテルの開発をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 164135
更新日 2017.09.14
#治療機器メーカー

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー 開発・生産技術職(人工肺)【静岡】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■人工肺並びに関連商品の開発、改善改良、コストダウン、規制対応及び伴うドキュメンテーション
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お問い合わせ番号 151388
更新日 2017.09.11

旭化成 バイオ領域の研究開発(診断技術開発・デバイス開発)【静岡県富士市】

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■診断デバイス開発:抗体等の分子認識技術を応用した診断技術開発実務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・新規診断技術探索
・新製品企画
・外部アライアンス開発管理 等
※主に、感染症向け診断デバイスの基礎技術開発、製品化開発、量産設計開発等をご担当頂く予定です。
※開発推進にあたり、共同開発先企業・大学、感染症のKOLの方など社外との折衝や出張頻度は高いです。
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お問い合わせ番号 162273
更新日 2017.09.05
#治療機器メーカー

超高速回転技術に特化した専門メーカー 超音波機器の開発設計

年収
400万円~800万円
勤務地
栃木
職務内容
■医療用・産業用の超音波機器の開発全行程(企画→設計→試作→評価→量産)をご経験に応じて担当して頂きます。

【働き方】
■メイン業務は超音波機器の企画・開発設計となります。プロジェクトに応じて一人で担当して頂く場合は、開発の全行程を担当して頂きます。
■取扱製品:歯石などを取り除く機器、超音波加工機器等の同社超音波機器
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お問い合わせ番号 165137
更新日 2017.09.01
#治療機器メーカー

日系医療機器OEM企業 医療機器の研究・開発

年収
400万円~800万円
勤務地
■愛知県
職務内容
■同社の医療機器の研究・開発業務に従事頂きます。
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お問い合わせ番号 163557
更新日 2017.08.30
#治療機器メーカー

心臓・循環器領域に強み!米系医療機器メーカー QC(臨床開発)【東京】

年収
500万円~800万円
勤務地
■東京都
職務内容
■同社医療機器のグローバルトライアル(治験)に関する業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医療機関や治験審査委員会等へ資料の作成等
・モニタリング報告書のチェック・翻訳(日→英)
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お問い合わせ番号 166905
更新日 2017.08.25
#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー Clinical_Study_Manager【循環器関連製品】

年収
~900万円
勤務地
■東京都
職務内容
■担当する臨床試験におけるオペレーション業務をリードして頂きます。
※担当する製品領域は循環器領域となります。

【具体的には】
・治験環境を考慮しつつ計画にそって治験を推進・管理サポートする。
・治験に拘わる予算管理を行いつつ、効率的人員配分で実施可能な方策を検討・実行する。
・CRA マネジャーと協業し、治験実施に伴って生じる問題・課題を解決する。
・被験医療機器を手配・管理し、より効果的・効率的な方法で運営する。   
・治験推進上必要な課題を検討し、主たる治験責任医師・KOLと協議する。
・治験実施計画書・CRF・ICの開発に際して、レビュー・助言を行なう。
・全CRAにProtocolを正しく理解させ、施設においてProtocolにそって治験が正しく実施されるよう監督、必要に応じて適切に指示する。
・GCPや品質に関する問題が発生した際に迅速かつ的確に対処する。 また監査、査察時のGCPコンプライアンスの中心的な役割を担う。
・プロジェクト関係者に対して、関連する重要情報を迅速かつ的確に伝達する。
・プロジェクトの進行状況をトラックし、起こり得る諸問題をできるだけ早く発見する。
・治験実施上の諸問題についてグローバルチーム・メンバーと協力して解決する。
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お問い合わせ番号 153915
更新日 2017.08.22
#治療機器メーカー

日本光電工業 医療機器のソフトウェア開発_心電計

年収
450万円~700万円
勤務地
埼玉
職務内容
■心電計群のソフトウェア開発及び維持改良業務を担当して頂きます。

【任せる主業務と詳細】
・ソフトウェア仕様検討・設計・テスト(開発のステージによって異なります)
・問合せ対応
※入社直後に担当いただく仕事は、心電計仕様や心電図検査フローを理解いただき、ソフトウェア開発技術の学習を行いながら実務を担当いただく予定です。

【開発環境】
OS : Windows、リアルタイムOS
言語 : C、C++、C#

【担当製品】
■ハイエンド心電計群(ECG-24xx、25xx)、ミドルロー心電計群(ECG-21xx/22xx/23xx)
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お問い合わせ番号 164405
更新日 2017.08.22
#治療機器メーカー

日機装 マーケティング・学術(医療機器)

年収
400万円~800万円
勤務地
■東京都渋谷区
職務内容
■同社の透析事業の次を担う医療機器のニーズのサーチ、KOLとの折衝、臨床開発、申請、市販後の学術・マーケティング業務まで幅広い業務をお任せします。
※現在はアフェレーシス(血液浄化療法)、人工すい臓、外科領域新商材等の製品を扱っております。

【具体的には】
・既存製品の改良・適用拡大
・新規製品の開発
・改良製品や新製品のプロモーション
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お問い合わせ番号 157645
更新日 2017.08.10
#治療機器メーカー

世界最大手の外資系医療機器メーカー 海外治験データ評価

年収
500万円~900万円
勤務地
■東京都
職務内容
■USおよびヨーロッパのClinical Studyチームと連携し、承認申請に使用する海外データを日本のGCPの観点から精査し、承認申請に耐えうるものとして整える。
■申請後の書面調査の準備を行い、書面調査後の照会事項に回答する。
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お問い合わせ番号 164237
更新日 2017.08.04
#治療機器メーカー

トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー 研究開発職【機械設計/愛知】

年収
500万円~700万円
勤務地
愛知県瀬戸市
職務内容
■機械設計の開発業務

(活かせる経験・スキル)
・〔小型〕産業用生産系設備、油圧駆動制御装置、機械装備品(自動化設備、駆動アーム等含む)
・精密機器/精密機構の設計開発経験

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お問い合わせ番号 143290
更新日 2017.08.04
#治療機器メーカー

研究開発型の米系化学メーカー 臨床開発企画担当者【東京】

年収
500万円~1100万円
勤務地
東京都
職務内容
■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。
■USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)
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お問い合わせ番号 152402
更新日 2017.08.01
#治療機器メーカー

国産初のIABPバルーンカテーテルを開発した医療機器メーカー 製品開発【愛知】

年収
450万円~550万円
勤務地
愛知県春日井市(春日井駅もしくは小牧駅からバスで約20分)
職務内容
■同社製品である循環器系(IABP、PTCA、PTA等)カテーテルの研究開発及び改良、試作品の評価、生産工程の立ち上げをご担当頂きます。

【業務の進め方】
3~5名でチームを組み、ドクターや営業から寄せられたニーズをもとに試作品を設計、改良を行います。また、加工機械や冶具の設計や、量産に向けての工程の組立を行います。最終的には一製品一担当となります。
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お問い合わせ番号 140709
更新日 2017.08.01
#治療機器メーカー

トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー 治験モニター【愛知】

年収
400万円~1000万円
勤務地
愛知県
職務内容
■同社開発製品の治験関連業務を担当して頂きます。(治験実施のための社内体制整備等も含みます)

【具体的には】
・同社製品に関連する文献検索、文献調査
・文献、苦情調査の結果をもとにした臨床評価
・国内外の医療機器申請書、関連書類の作成
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お問い合わせ番号 161834
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