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臨床開発(PM・開発企画・統計解析・医療機器モニター)の求人情報

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更新日 2019.02.01

医療機器の開発職

募集企業
旭化成メディカル
年収
400万円~900万円
勤務地
大分県
職務内容
■旭化成メディカルは、透析器やアフェレシス製品などの医療機器を製造・販売することで、透析患者様や難病に苦しまれている患者様のQOL(Quality of Life:生活の質)向上に貢献しています。今回は、医療機器の新規開発や改良研究を行うっていただきます
■患者様や医療従事者様の声に応える新製品を弊社独自の技術を駆使して創り上げ、医療現場に届けることが仕事の内容です。
■医療現場のニーズを的確に捉え、自ら課題を設定し、基礎開発を含む製品開発を担っていただきます。

【具体的には】
・病院で患者、ドクターからのニーズヒアリング
・製品開発のための実験、データ分析
・開発コンセプトの設計
・PMDA対応
・量産化検討
・学会発表、論文投稿 等

【育成イメージ】
■医療機器開発のプロフェッショナル:モノづくりや開発業務などを通して医療機器創出に求められる知識と開発スキルを育成します。
■「医療現場」と「実験現場」をつなぐ技術者:国内外の医療現場を直接訪問して頂きます。その上で、医療従事者や患者様の声を活かした新製品を創ることができる技術者を育成します。
■チームリーダー:将来的に開発チームをマネジメントできるリーダーとなるよう育成します。
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お問い合わせ番号 197909
更新日 2019.01.10

Clinical_Monitoring_Manager

募集企業
世界最大手の外資系医療機器メーカー
年収
900万円~1800万円
勤務地
東京都
職務内容
■CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般をお任せ致します。

【具体的には】
・モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収)業務全体のマネージメント
・モニターの人員配置
・モニタリング全体の品質確保
・モニターのEngagementの向上
・治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
・総括報告書の作成支援
・治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務
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お問い合わせ番号 180707
更新日 2018.11.04

Clinical_Lead(医療機器)

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
~1200万円
勤務地
東京都
職務内容
■グローバルチーム(特にclinical)及び国内関連部門と連携し、医療機器の開発計画・戦略立案に参画し、患者を対象とした国内臨床試験の計画策定、承認申請時の臨床パート作成・評価(STED (Summary Technical Document)、海外臨床試験データのレビュー・評価)、並びにCIS(Company initiated study)及びPMS(Post Marketing Severance)の立案をリードする。また、evidence generation(臨床研究の立案、文献化など)を推進する。
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お問い合わせ番号 190563
更新日 2018.10.26

臨床開発事業責任者

募集企業
医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター
年収
600万円~1200万円
勤務地
東京都
東京
職務内容
■医療技術の開発・製品化プロジェクトの臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ業務

【具体的には】
・先般相談が増えている医療技術の実用化・開発に際しての臨床開発コンサルティング事業の立ち上げ
※具体的には、既に提供中の薬事・品質保証コンサルティング事業とも協業する形での案件獲得
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お問い合わせ番号 169432
更新日 2018.09.26

診断技術・新規診断デバイス開発の主担当者

募集企業
旭化成
年収
400万円~1000万円
勤務地
静岡県
職務内容
■新規診断技術(主にPOC診断)開発・デバイスおよび量産設計開発実務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・新規診断技術探索
・新製品企画
・外部アライアンス開発管理 等
※主に、感染症向け診断デバイスの基礎技術開発、製品化開発、量産設計開発等をご担当頂く予定です。
※開発推進にあたり、共同開発先企業・大学、感染症のKOLの方など社外との折衝や出張が発生致します。
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お問い合わせ番号 182849
更新日 2018.08.06

製品/マーケティング企画(医療機器)

募集企業
東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
年収
500万円~1000万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社医療機器製品のマーケティング企画業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製品企画開発のためのリサーチマーケティングと製品開発インプットの策定
・開発製品の販売計画・上市準備から市場投入後までの製品ライフサイクル管理とプロモーションマーケティング
・顧客ニーズ、競合情報等の市場情報の収集と分析及びセールス、テクニカル両面での差別化戦略策定
・営業員向けの販売促進のためのナレッジ及びマテリアルの作成と販売教育
・営業部門との連携協力による販売予算達成のための販売戦略作成
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お問い合わせ番号 187777
更新日 2018.06.01

カテーテル研究開発(開発チームを牽引する方)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の開発業務は幅広く、様々な業務を行う必要があります。

【具体的には】
・ユーザーニーズの探索 実際の医療現場に入り込み、お医者様とディスカッションしながらニーズを探索していきます。
・ニーズの具現化 アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、有用性を確認。その後、血管モデル等を通じて検証していきます。
・薬事申請 医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをします。
・量産化 設備を導入したり(技術部と協働)、量産するための生産条件の設定を行います。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか?検証していきます。
・改善改良 商品化した後、増産、品質改善、コストダウン等、ビジネス発展を継続していく業務です。

【役割】
製品開発チームが新商品開発(市場ニーズ探索~プロトタイプ設計~商品上市までのプロセス)において、プロジェクトの中心的役割を担います。関連部署(マーケ、品証、生産、技術、物流、資材、知財、薬事等等)を巻き込みながら、プロジェクトを進めていきますがその牽引役を担って頂きます。
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お問い合わせ番号 174574
更新日 2018.04.26

研究開発職(製品設計)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
医療機器(カテーテル)の製品設計・製造工程設計
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お問い合わせ番号 151383
更新日 2017.11.27

治療計画システムの開発

募集企業
東証一部上場総合電機メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
茨城県、東京都
職務内容
■大手病院をはじめとする国内外の粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。要件定義等の上流工程が中心です。

【具体的には】
大手病院等で導入されている粒子線治療機器向けの治療計画システムの設計をお任せします。システム機能・性能など高い付加価値を具体化してください。
設計対象となるプログラムは以下の通りです。
・射線量計算、線量シミュレーションプログラム、
・医師、放射線技師、医療物理士が使いやすいインターフェースを持った入力・表示プログラム
※ソフトウェアの基本・詳細設計および開発製造は、グループ内の開発会社に委託しますので、お任せするのは上流工程のみです。
※病院や医療機関の医師、放射線技師、医療物理士などからヒアリング頂き、システムに必要な仕様へと落とし込んで頂きます。
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お問い合わせ番号 170561
更新日 2017.11.22

開発・生産技術職(人工肺)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■人工肺並びに関連商品の開発、改善改良、コストダウン、規制対応及び伴うドキュメンテーション
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お問い合わせ番号 151388
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