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#治療機器メーカー
更新日 2020.02.13
世界最大手の外資系医療機器メーカー

安全管理(医療機器)

勤務地
東京都
年収
500万円~900万円
職務内容
■自社のストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。
■薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。

【具体的には】
■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
必要な経験・資格
【必須要件】
下記全てに該当する方
■医薬品におけるPV業務または医療機器における安全管理業務いずれかのご経験をお持ちの方
■英語力(TOEIC600点程度/読み書きで利用でき、英語力習得に意欲のある方)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
<企業の特徴>
■医療機器メーカーとして世界的なリーディングカンパニーです。
お問い合わせ番号
224495

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