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#治療機器メーカー
更新日 2021.11.05
医療機器のイノベーションを支える医療機器インキュベーター

薬事・コンサル業務

勤務地
東京都
年収
400万円~800万円
職務内容
■同社で受託したプロジェクトの製品の薬事申請周りの業務、コンサルティング業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■医療機器の発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請周りの業務を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者(クライアント)・関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)と協働します。
■国内だけでなく海外薬事も担当できます。
■薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります

【リモートワークについて】
現在は週3日程度、リモートワークを実施。
必要な経験・資格
【必須要件】
■医療機器の薬事申請経験以上
※クラスは問いません
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
■医療系スタートアップ企業の支援や医療機器シーズの事業化などを行う企業です。
お問い合わせ番号
268059

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