医療機器転職BiZ 医療機器転職BiZ
更新日 2021.07.09
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応(医療機器)

勤務地
茨城県
年収
500万円~900万円
職務内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
必要な経験・資格
【必須要件】
■医療機器法令に関する実務経験をお持ちの方(FDA・QSR・IVDD/ISO13485:2016等)

※薬事関連業務経験(マスターファイル作成、一変申請、GMP適合調査、申請書類、CTD作成)経験者も可
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
【概要・特徴】
日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。
計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2,000社以上の顧客基盤を有しています。
世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60%以上となっています。

【技術力】
計測・分析技術や自動化・制御技術などをもとに、優れた製品を開発・製造しています。
半導体・自動車・医療などの業界向けに高性能な製品を提供し、ハイテク企業として確固たる地位を確立しています。
今後は計測・分析技術をさらに強化し、バイオ・医療分野の新事業開発にも力をいれていく方針です。

【職場環境】
社員同士のつながりが強く、アットホームな社風です。
近年の月平均残業時間は約25時間で、有給休暇の年平均取得日数は18日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。
お問い合わせ番号
214079

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