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#治療機器メーカー
更新日 2019.05.27
旭化成メディカル

薬事情報管理業務(医療機器)

勤務地
東京都
年収
500万円~900万円
職務内容
■医療機器の薬事情報管理業務全般に従事して頂きます。

【具体的には】
・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理
・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導
・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
・国内または海外の許認可情報の一元管理

<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、血液浄化(アフェレシス)製品、輸血用白血球除去フィルター等
必要な経験・資格
【必須要件】
■メーカーで、医療機器又は医薬品等の薬事規制(国内・海外を問わず)に係る業務に携わった経験をお持ちの方
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
■同社は、日系大手化学メーカーである旭化成株式会社の100%子会社である医療機器メーカーです。
■旭化成グループとして培ってきた豊富な基礎技術、研究開発成果を応用し、血液透析事業、アフェレシス事業、輸血関連事業(輸血フィルター事業)、製薬プロセス事業(バイオプロセス事業)の4つの事業を展開しています。
■血液透析事業は、社内で最も歴史が長く、1974年に総合繊維・化学メーカーとして長年蓄積してきた独自のセルロース繊維技術をベースに中空糸型透析膜の開発に成功し、製造・販売を開始しました。現在、主力製品であるダイアライザーは、国内でトップクラスのシェアを維持し、早くから積極的に進出した海外においては世界70ヶ国以上で使用されています。
■アフェレシス事業は、旭化成グループの透析事業を母体として培われてきた、世界最先端の「膜分離」「吸着分離」の技術プラットフォームを活かし、「血液」に関する豊富な経験とノウハウと高度に融合させて構築したアフェレシス療法を提供しています。
■旭化成グループの人工腎臓事業を母体として培われてきた、世界最先端の「膜分離」「吸着分離」の技術プラットフォームを活かし、世界で初めてポリエステル系の「不織布」を用いた白血球成分の捕捉・除去技術の開発に成功しました。白血球除去フィルター「セパセル」として製品化されており、国内のみならず米国、フランスでもトップクラスのシェアを獲得しています。
■バイオプロセス事業は、膜分離技術を高度に応用し、ウイルス除去用フィルター「プラノバ」の製造・販売を行っています。血漿分画製剤やバイオ医薬品などの製造工程においても使用されており、年々ニーズは高まっています。
■旭化成グループ全体のグローバル展開戦略においても、医療事業は中核を担っており、今後も国内外でも成長が見込まれています。
お問い合わせ番号
203903

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