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#治療機器メーカー
NEW 更新日 2019.05.22
フィリップス・ジャパン

薬事※未経験可※【医療機器】

勤務地
東京都
■本社勤務
年収
500万円~700万円
職務内容
■同社医療機器の薬事申請業務をお任せ致します。

【具体的には】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA /NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)

【配属先について】
・D&T:MRI、CTをはじめとした診断機器を取り扱います。
・IGT-D:買収したボルケーノ、スペクトラネティクスの製品を取り扱います。血管インターベンション及び心内リードマネジメントといった血管内治療製品を取り扱います。新規性の高い医療機器の取扱も複数ございます。米国とウィークリーでテレカンが発生する可能性があります。
・SRC:レスピロニクス社が取り扱う呼吸・睡眠の製品を取り扱います。米国とウィークリーでテレカンが発生する可能性があります。
・CCHI:堤社長が推進するヘルステックに向けてClass2~3のソフトウェアやプログラムなどの医療機器を取り扱います。
※配属先は適性・ご希望を鑑みて決定する予定です。
必要な経験・資格
【必須要件】
下記いずれも必須
■医療機器の臨床開発モニター経験3年程度または医薬品の臨床開発企画業務3年程度
■英語力(最低限メール利用可能)
■理系のバックグラウンド
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:月給制
企業について
【ミッション】
■同社は2025年までに年間30億人の人々の生活を向上させることを目標としています。

【ポートフォリオの変革】
■同社は創業の照明事業の他、オーディオやテレビ等、世界的な環境の変化や人々のニーズに合わせて事業体を変化させています。
■昨今の事業環境の変化から、事業の中心をヘルスケア業界へシフト。2012年にテレビ事業、2014年にはオーディオ事業を売却し、2016年には創業の照明事業をIPO化し、ヘルスケア分野へ大きく舵取りを行い、ヘルステック企業へ生まれ変わりました。
■ヘルステック企業に向け、2015年には血管内超音波診断装置であるIVUSを扱うボルケーノ社を買収。次いで2017年には血管インターベンション及び心内リードマネジメントのグローバルリーダーであるスペクトラネティクス社を買収。予防、診断、治療、パーソナルヘルスまで幅広く個人の健康に寄与する為、事業変革を行っています。

【今後の方針】
■健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアという「一連のヘルスケアプロセス」を通じて、世界中で培った技術や知見を生かし、革新的なソリューションを創出し続け、人々の生活を豊かにしていきたいと考えています。
■同社はヘルステックカンパニーとして、デジタル化を加速していく方針です。同社のデジタル・プラットフォームを用いて、プロフェッショナル・ヘルスケア(病院の医療)とパーソナル・ヘルスケア(ホームケア)をつなぎ、地域社会の医療の充実や患者の負担軽減、健康社会の実現に向け、有意義なソリューションを提供していく方針です。
お問い合わせ番号
199916

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