医療機器転職BiZ 医療機器転職BiZ
#治療機器メーカー
更新日 2019.08.27
テュフズードジャパン

薬事申請・評価者<能動医療機器>

勤務地
東京都
年収
500万円~700万円
職務内容
■第三者認証機関の同社にて、能動医療機器における薬事申請・評価者として、下記の業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務
・クラス2および3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
※複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。

<同社が扱い非能動医療機器>
MRI(磁気共鳴画像診断装置)、輸液ポンプ、除細動器など

<出張>あり ※主に国内
必要な経験・資格
【必須要件】
■下記のいずれかを選考された方
(電気・電子・ITシステム工学等)
※資格取得のため必須要件となります。
■医療機器の薬事申請の経験
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
【概要・特徴】
創立約150年、ドイツに本部を置く、世界最大級の第三者試験認証機関の日本法人です。グローバルで世界に800の拠点、約2万名の従業員を擁しており、日本法人は1993年に設立されました。機械、電磁両立性、産業プラント、医療機器などをグローバル市場に展開する日系企業に対し、製品安全性の認証、試験、検査、ナレッジサービスやトレーニングビジネスを行っています。医療機器分野においては、ほぼ全てのEU指令に対応する適合性評価機能を保有しており、厚生労働省承認の医療機器登録認定機関となっています。

【事業展開】
・医療機器:製品設計、リスクマネジメント、臨床および規制対応まで、医療機器製品のライフサイクル全体を対象に、医師を含む業界最大規模の専任評価チームが評価を行っています。
・自動車:車両技術に関する評価、車輌型式認証、製品試験、ナレッジサービスを提供し、製品の品質・安全性を「国際的な規格・法」に適合するようサポートしています。
その他、電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、鉄道関連、機能安全、スマート・カード分野において事業展開をしています。

【社風】
社員の自主性と意志を尊重する風土で、非常にフラットな組織です。同僚や上司にはドイツをはじめ様々な国籍の社員が在籍しており、ダイバーシティが進んだ環境で就業できます。
お問い合わせ番号
197701

コンサルタントコメント

充実のトレーニング制度が整っており、入社後に認証についてや取り扱う医療機器などの製品知識を学ぶことができます。
第三者認証機関での業務は、特定のメーカー製品ではなく幅広い製品に触れることができる魅力があります。

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか? 医療機器転職BiZを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいといった理由により、求人を非公開にする企業も少なくありません。
転職エージェント「医療機器転職BiZ」を活用すれば、そうした非公開求人の情報を手に入れることができます。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上り幅や残業時間、
    社内のキャリアパスなどの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

とは

医療機器転職BiZは、医療機器業界に特化した転職エージェントです。
転職・求人情報の提供、企業ごとの選考対策etc…医療機器メーカーをはじめとする
業界各社とのパイプの強さを活かし、医療機器業界専門の転職エージェントならではの
サービスを提供します。

サービスの特徴をもっと見る

JPX 東証一部上場

医療機器転職BiZは
東証上場の(株)クイックが
厚労省の許可を受けて運営しています。
証券コード:4318

たいせつにしますプライバシー 17001920

個人情報保護に取り組む企業を示す
プライバシーマークを取得しています。

厚生労働大臣認可 27-ユ-020100