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#治療機器メーカー
更新日 2019.01.25
欧州系医療機器メーカー日本法人

薬事申請担当

勤務地
東京都
年収
500万円~800万円
職務内容
■同社の薬事スタッフとして以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。
・マーケティング部門と協議の上導入するべき新製品の優先順位などを立案すること。
・必要に応じて製造元と連絡し、規制要求事項のみに関わらず製品開発の経緯、競合品に関する情報を入手し、申請戦略を立案して、申請書の作成を行う。
・申請時には保険償還価格を視野にいれ、差別化できる点を検索する。臨床的効果等が有意に高い場合には、保険償還価格設定時に参考にし、MHLWと折衝する。
・承認取得後の保険希望届の作成と価格設定に関する折衝。
・市販後使用成績調査(GPSP)の再申請等を含む
必要な経験・資格
【必須要件】
■医療機器の薬事業務経験(ClassII以上)
■読み書きレベルの英語力
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
■欧州系医療機器メーカーの日本法人。
お問い合わせ番号
194064

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