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#治療機器メーカー
NEW 更新日 2019.07.17
テルモ山口

薬事担当者

勤務地
山梨県、山口県
年収
350万円~700万円
職務内容
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
必要な経験・資格
【必須要件】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・製造業における製品開発経験3年以上
・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
<企業の特徴>
■同社は医療機器シェアトップクラス企業テルモ社の100%出資子会社です。
■カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というテルモグループの中核製品を製造し、「テルモグループの新たな生産拠点」として2016年1月に本格始動しました。
■グループとして国内で約30年ぶりに開設された新規工場であり、BCPの観点からこれまで東日本に集中していた工場を初めて西日本にも分散させた戦略的生産拠点となります。
■設備には最新鋭の技術とノウハウが投入され、ここで磨かれた生産技術が国内の他工場と共に、グループとして世界展開に向けた「マザー工場」としての役割も担っていきます。
■同社が取り扱う製品であるカテーテル領域はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。また近年、新興国での医療環境の向上や先進国でも低侵襲型医療へのシフトが進み、世界的に大きく需要が拡大しています。
お問い合わせ番号
181169

コンサルタントコメント

■医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社のため、盤石な経営基盤のもと安定して働くことが可能です。
■同社の新規ビジネスである事業に携われることができます。今後よりニーズが高くなる、バイオ医薬品やバイオシミラーにも対応でき、より専門的な業務を担当することが可能です。

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