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更新日 2020.08.06
ベックマン・コールター

品質保証

勤務地
東京都、静岡県
年収
~700万円
職務内容
■同社の品質薬事部門品質システム課にて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質マネジメントシステムの内部監査(内部監査員として社内監査を実施)
■品質マネジメントシステムの外部監査対応
■米国本社、品質プロセス担当者への報告や討議
■品質マネジメントシステムのコミュニケーション(QSMR・品質会議)業務
■品質マネジメントシステムのプロセス改善(手順書作成や従業員教育)
■品質記録の維持管理
必要な経験・資格
【必須要件】
下記全てに該当する方
■医療機器もしくは医薬品の品質関連業務経験者
■薬機法及び関連法規の知識を有している方
■ビジネスレベルの英語力(電子メールや電話会議)
■品質マネジメントシステムの維持管理業務経験者

雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:年俸制
企業について
【概要・特徴】
■米国に本社を置き、生化学検査分野で世界屈指の実績を持つ分析機器メーカー「ベックマン・コールター」の日本法人です。世界に1万人以上の従業員を擁し、120カ国以上で事業を展開。研究開発に年間売上の約10%を投資している企業です。ライフサイエンス分野と臨床検査分野において幅広い製品・サービス・ソリューションを提供。同社製品は世界各地の医療機関や研究機関で275,000台以上が活躍しています。

■ベックマン・コールター社は2011年に、米国本社の世界的な計測装置・医療機器メーカー「ダナハー」傘下の企業となりました。その後、ダナハー社の革新的な経営手法「DBS(ダナハー・ビジネス・システム)」を取り入れ、わずか3年あまりで納期遵守率が80%から約90%に改善。営業利益率も10%から約15%に改善しています。

【日本での事業展開】
■日本法人はオリンパスの分析機事業から受け継いだグローバルな製造開発拠点も有する、基幹事業所です。検体検査の約75%をカバーできる豊富な製品ラインナップが特徴で、とくに微生物検査分野では高いシェアを獲得しています。

■臨床検査分野では、血液学・生化学・免疫・微生物検査などに対応する分析装置・検査試薬のほか、検査を簡素化・自動化する多様なシステムを提供しています。また、ライフサイエンス分野ではセルソーター、フローサイトメーター、遠心機、自動分注機、核酸抽出・精製試薬、タンパク質解析システムなどの製品群を展開しています。
お問い合わせ番号
234750

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