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#治療機器メーカー
更新日 2020.05.13
テルモ

信頼性保証

勤務地
静岡県
年収
470万円~800万円
職務内容
■同社にて、信頼性保証を担当していただきます。

【具体的には】
・製品機能検査~合否判定~出荷判定を行う部署で、同工場の最終プロセスを担っていただきます
・オートグラフ等の測定機器を使用し、強度や抵抗値を破壊検査により取得
・プロセスバリデーション、TMVによる検証、及び機器校正、メンテナンス等により、検査の信頼性を維持し、取得された検査結果により最終判定を実施
・取得データにより、トレンドを監視、製品品質の維持・管理、及び変化の予兆を捉え、予防品質に貢献
※上記の一連の活動を各商品カテゴリーにより分類されたチームにて行います。
 チームは派遣社員、技術派遣社員、同社社員から成り、円滑に業務を遂行するためのチーム運営とデータの信頼性維持のための管理業務を担っていただきます
必要な経験・資格
【必須要件】
■品質管理・保証業務の経験をお持ちの方

【歓迎要件】
■測定機器操作、機器メンテナンス
■リスクアセスメントの知識
■プロセスバリデーション・TMV、リスクアセスメント実務経験
■分析、試験検査、検査方法の設定の経験
■PC操作(MS-Officeソフトの基本使用、データ入力)
■品質工学の知識
■統計学の知識
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
【概要・特徴】
■東証一部上場、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い(直径0.18ミリ)注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。

【事業展開】
■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に31カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外生産比率は56.3%、海外売上高比率は68.8%です(2020年3月期)。

【研究開発】
■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約5,000件となっています(2019年3月末)。

■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進。2019年度の世界全体での開発パイプライン数は20件で、うち10件がローンチ済です。
お問い合わせ番号
228302

コンサルタントコメント

ご自身で合格の判を押したものだけが 出荷されて患者さんの治療に使われます。 同社製品の信頼性を保証して世に出す「最後の砦」であるという プライドを持てる仕事です。 医療現場を見学する機会もあり、 患者さんの生命に直結する「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

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