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#治療機器メーカー
更新日 2019.05.15
カルディオ

薬事

勤務地
兵庫県
年収
350万円~500万円
職務内容
■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器・体外診断用医薬品の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 等
必要な経験・資格
【必須要件】
■QMSの知識をお持ちの方
■初級レベルの英語力をお持ちの方
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:月給制
企業について
■大阪大学大学院医学系研究科を母体とするキャンパスベンチャーとして設立した企業です。
■世界で唯一の小児用体外設置式補助人工心臓システムを、ドイツから日本へ初めて導入し販売しています。
■また、再生医療の研究成果をアンチエイジングに応用することにより、高齢化社会に於けるQOLを向上させ、機能性化粧品の開発を行っています。
■ドイツでの英語研修が一週間程度有り、本国で製品に触れていただきます。
お問い合わせ番号
194344

コンサルタントコメント

■国内はもちろん、世界中を見渡しても類を見ない「小児用体外設置式補助人工心臓システム」の販売からアフターサービスまで行っています。
■導入病院の増加に伴い、機器の稼働台数も増加しており、業務体制を強化するための増員募集です。
■取引先としては国立病院・国立大学病院がほとんであり、ドクターとのやり取りを経験することができます。

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