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更新日 2018.11.27
外資系医療機器メーカー

QAアソシエイト(スペシャリスト)

勤務地
東京都
東京
年収
500万円~650万円
職務内容
■同社製品の品質保証関連業務全般をご担当頂きます

【具体的には】
・担当製品はクラスI・IIの医療機器及び体外診断用医薬品
・製造販売製品に関する品質管理全般(QMS)
・不具合情報の収集および必要な措置の実施(GVP)
・海外製造元との連携による品質改善業務
・国内製造業・製販業における出荷判定業務への対応
・回収(改修)等に関する行政対応、社内関係各署との調整
・国内販売業(IVD)拠点の管理薬剤師業務

※レポートラインはQAマネージャーとなります
※英語の使用については、E-mailまたはシステム上での英語でのコミュニケーションとなります
必要な経験・
資格
【必須要件】
■医薬品(体外診断用用医薬品・医薬部外品・化粧品含む)または医療機器分野での品質保証または安全管理業務の実務経験3年以上
■薬事関連法規およびISO13485に関する全般知識
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点程度)
■薬剤師資格
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
■60年以上の歴史のあるデンマーク企業の日本法人として1990年に設立されました。
■血液ガス分析装置を世界で最初に発表し、世界シェアは現在でもNO.1(40%シェア)を誇っています。
■多くの研修プログラムにより、未経験でもスペシャリストを目指すことが出来ます。
■社員の定着率が高い企業です(平均勤続年数:約12年)。加えて残業もさほど多くなく、働きやすい環境です。
お問い合わせ番号
189853

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