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#治療機器メーカー
更新日 2018.11.27
世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

勤務地
東京都
年収
500万円~1000万円
職務内容
■製品の性能と品質が確立された規格、規制、ガイドラインに準拠し、継続して顧客満足を維持するように品質保証のプログラム、ポリシー、プロセス、手順、および管理方法を開発、確立し、維持する。
■製品、プロセスに関連した品質問題をレビュー、分析し、レポートすると共に、その処置や繰り返し起こる問題に対する是正措置を開発する。
■責任を明確にし、解決策を決定するために、オペレーション、エンジニア、顧客、ベンダーおよび下請業者の代表と調整する。
■要求事項を実施し仕様を満たすために規定された検査、統計的工程管理分析と照査が継続的に行われるよう事業部やオペレーションと連携する。
■良好な環境管理の実践、従業員の衛生や製品の衛生管理のための手順の遵守を確実に行う。工場のエラー、サルベージ、不適合や不良のレポート、プロセスの統計情報を分析し、有意な問題か判断する。新しい製品要求事項をもつ製品を導入する際は、事業部や他のファンクションと連携し、適切な新プロセスを確立する。
必要な経験・
資格
【必須要件】
■5年以上の品質保証業務経験
※医療機器に限らず、医薬品や他業界のご経験の方もご応募可能です。
■英語力(TOEIC700点以上)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
<業界内のポジション>
■身体への負担が少ない低侵襲性の治療機器において世界最大の企業です。心血管インターベンション(皮膚に開けた小さな穴から細い管を挿入して行う治療法)、血管外科、泌尿器科、胃腸科、神経血管領域のインターベンションなどの分野に治療に使われる機器を製造・販売しており、各分野において50-80%のシェアを誇っています。また、ペースメーカ、ICD等のCRM領域でもシェアを拡大し、医療機器業界のリーディングカンパニーとしての地位を固めています。
<成長性>
■インターベンション治療は患者の負担が非常に少ない治療法として、近年、大きく脚光を浴び市場が拡大していること、同社製品の多くは粗利率が70-90%と非常に高いことを背景に、今後も同業他社より高い成長性を維持すると予想されます。
お問い合わせ番号
184831

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