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#治療機器メーカー
更新日 2018.05.18
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QMS(品質システム)

勤務地
東京都
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
職務内容
■品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動を行っていただきます。

【具体的には】
・内部監査及び/又は供給者(サプライヤー)監査の実施。
・供給者(サプライヤー)管理監督業務。
・文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
・教育訓練の管理業務及び継続的改善。
・関連法規制、同社の基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
・部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
・関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
・同社監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
・品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
・法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
・品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。
必要な経験・資格
【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造業又は輸入販売業(医薬品、医療機器、医薬部外品又は化粧品業界であれば尚良い)での職務経験が5年以上
・内部監査業務(主任監査員)経験が5年以上
■薬機法及びISO13485の知識
■英語力(TOEIC800点程度目安)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
■同社は世界的に著名な医療機器メーカーです。
■同社の特徴はその潤沢な製品群で、研究開発費も破格であり、研究開発型企業と言えます。
■多くの第三者機関から国際的な企業評価を受けており、世界的に評価の高い企業です。
お問い合わせ番号
175825

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