医療機器転職BiZ 医療機器転職BiZ
#治療機器メーカー
更新日 2018.02.09
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スーパーバイザー

勤務地
■東京都
年収
400万円~700万円
職務内容
■医薬品医療機器法各種業態を管理し、必要な業許可・登録を申請、維持、管理して頂きます。

【具体的には】
・薬事開発に参画し、製品の品質及び性能が、法規制及び社内規定・基準を満たす、又は超えることを確実にする。
・品質マネジメントシステムが法規制及び社内規定を満たすべく、品質保証に係わる各種規定・手順を確立、維持、管理する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に運用する。
・品質情報を測定、分析し、日本市場の要求事項に見合うべく製品品質の継続的な改善をリードする。
・外国製造業者及び国内委託製造業者のQMS遵守を管理、監督するプログラムをリードする。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・内部・外部監査では関連エリアのSMEを努めると共に指摘事項について改善計画を立案しその実行を管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行すると共にマネジメントレビュー実施に関しては事務局補佐を務める。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
・部門横断的なプロジェクトに参画し、品質の観点から意見を述べ、法規制を周知・徹底させる。
必要な経験・
資格
【必須要件】
■品質保証・品質管理又は製造管理における3~5年の経験
■ビジネス英語力(会話、読み書き)
■関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての深い知識
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
■同社は世界的に著名な医療機器メーカーです。
■同社の特徴はその潤沢な製品群で、研究開発費も破格であり、研究開発型企業と言えます。
■多くの第三者機関から国際的な企業評価を受けており、世界的に評価の高い企業です。
お問い合わせ番号
172371

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか? 無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいといった理由により、求人を非公開にする企業も少なくありません。
医療機器転職BiZの無料転職サービスを活用すれば、そうした非公開求人の情報も手に入れることができます。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上り幅や残業時間、
    社内のキャリアパスなどの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる