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#治療機器メーカー
更新日 2019.08.05
テルモ山口

品質保証

勤務地
山口県
年収
350万円~700万円
職務内容
■医療機器(カテーテル及びドラッグ&デバイス製品)製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施
・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化
・信頼性保証室内の検証部門内管理補助
必要な経験・資格
【必須要件】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
■医薬品もしくは医療機器(ISO13485等)の品質保証業務の経験をお持ちの方
■医薬品もしくは医療機器の品質管理業務及びバリデーション業務の経験をお持ちの方
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
<企業の特徴>
■同社は医療機器シェアトップクラス企業テルモ社の100%出資子会社です。
■カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というテルモグループの中核製品を製造し、「テルモグループの新たな生産拠点」として2016年1月に本格始動しました。
■グループとして国内で約30年ぶりに開設された新規工場であり、BCPの観点からこれまで東日本に集中していた工場を初めて西日本にも分散させた戦略的生産拠点となります。
■設備には最新鋭の技術とノウハウが投入され、ここで磨かれた生産技術が国内の他工場と共に、グループとして世界展開に向けた「マザー工場」としての役割も担っていきます。
■同社が取り扱う製品であるカテーテル領域はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。また近年、新興国での医療環境の向上や先進国でも低侵襲型医療へのシフトが進み、世界的に大きく需要が拡大しています。
お問い合わせ番号
170043

コンサルタントコメント

■医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社のため、盤石な経営基盤のもと安定して働くことが可能です。
■同社の新規ビジネスである事業に携われることができます。今後よりニーズが高くなる、バイオ医薬品やバイオシミラーにも対応でき、より専門的な業務を担当することが可能です。

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