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#治療機器メーカー
更新日 2018.09.26
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

CMC薬事

勤務地
山梨県、山口県
年収
360万円~680万円
職務内容
■CMC薬事業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・製剤開発、製造業務における申請対応
・治験薬の製造、供給及び品質管理
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
必要な経験・
資格
【必須要件】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
■医薬品製造技術経験者またはCMC 業務経験
■医療機器もしくは医薬品の製造販売承認の取得および届出の実務経験
■医薬品の薬事申請業務経験3 年以上
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:場合により有り
給与形態:月給制
企業について
■同社は医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社です。
■グループとして国内で約30年ぶりに開設された新規工場であり、BCPの観点からこれまで東日本に集中していた工場を初めて西日本にも分散させた戦略的生産拠点となります。
■設備には最新鋭の技術とノウハウが投入され、ここで磨かれた生産技術が国内の他工場と共に、グループとして世界展開に向けた「マザー工場」としての役割も担っていきます。
■同社が取り扱う製品はグローバルで二桁成長を続けており将来の成長が見込まれています。また近年、新興国での医療環境の向上や先進国でも低侵襲型医療へのシフトが進み、世界的に大きく需要が拡大しています。
お問い合わせ番号
156902

コンサルタントコメント

■医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社のため、盤石な経営基盤のもと安定して働くことが可能です。
■同社の新規ビジネスである事業に携われることができます。今後よりニーズが高くなる、バイオ医薬品やバイオシミラーにも対応でき、より専門的な業務を担当することが可能です。

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