試験担当者

勤務地: 静岡県

年収: 400万円～800万円

職務内容: ■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。
※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験、理化学試験に分かれています。

【具体的には】
・理化学、薬剤、培養試験
・部材等の受け入れ試験・管理
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営，維持管理
・製造環境管理（塵埃・浮遊菌など）
・安定性試験方法の設定や確立

必要な経験・資格: 【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・安定性試験の経験があり、試験法の設定や確立に携わったことのある方
・微生物試験の経験をお持ちの方
・滅菌培養試験の知識・ご経験があり、環境管理等も行っている方

雇用条件: 雇用形態：正社員
転勤の有無：場合により有り
給与形態：月給制

企業について: 【概要・特徴】
■東証一部上場、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い（直径0.18ミリ）注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。

【事業展開】
■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に31カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外生産比率は56.3％、海外売上高比率は68.8％です（2020年3月期）。

【研究開発】
■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約5，000件となっています（2019年3月末）。

■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進。2019年度の世界全体での開発パイプライン数は20件で、うち10件がローンチ済です。