医療機器転職BiZ 医療機器転職BiZ

品質管理・品質保証 の求人情報

公開求人38
非公開求人19非公開求人とは
更新日 2018.09.07
#治療機器メーカー
大手商社の100%子会社である医療機器商社

品質管理

年収
450万円~600万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社取り扱い医療機器製品の品質管理業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・入荷判定業務
・製造業の作業手順の作成・管理
・修理業の作業手順の作成・管理
・修理及び点検、製造業/修理業に関する業許可更新等の対応
・委託先の管理業務
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 186585
更新日 2018.09.07
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

QMSマネージャー候補

年収
700万円~1500万円
勤務地
東京都
職務内容
■医療機器のQMS 業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 175642
更新日 2018.08.29
#治療機器メーカー
世界シェア1位の製品を持つ外資系医療機器メーカー

QA セーフティマネジメント・スペシャリスト(GVP)

年収
500万円~1100万円
勤務地
東京都
職務内容
■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。
■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
■販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 187468
更新日 2018.08.29
#治療機器メーカー
世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人

品質管理

年収
450万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■医療機器製造工程の品質保証業務並びに製品の管理者業務をご担当頂きます

この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 175634
更新日 2018.08.02
#治療機器メーカー
美容レーザー治療に強みを持つ外資系メーカー

薬事

年収
500万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■薬事業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・薬事申請・QMS提出書類の準備
・書類データの収集・訂正
・臨床評価レポートの作成及び確認
・非臨床データやQMSの提出に関するPMDAへの回答準備
・PMDA対応
・SOP文書の記録・作成・維持(QMS・GVP)
・製品パッケージの日本語翻訳
・販売及び修理ライセンスの取得及び維持
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 187690
更新日 2018.06.22
#診断機器メーカー
欧州系ヘルステックカンパニーのグループ企業

Document_Control(QMS文書管理)

年収
400万円~500万円
勤務地
埼玉県
職務内容
■同社の品質部門にて主に文書管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医療機器等法及び品質マネジメントシステムにおける文書管理業務
・教育訓練事務局業務
・ER/ES指針適合業務サポート
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 178243
更新日 2018.05.18
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QMS(品質システム)

年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
東京都
職務内容
■品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動を行っていただきます。

【具体的には】
・内部監査及び/又は供給者(サプライヤー)監査の実施。
・供給者(サプライヤー)管理監督業務。
・文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
・教育訓練の管理業務及び継続的改善。
・関連法規制、同社の基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
・部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
・関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
・同社監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
・品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
・法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
・品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 175825
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
透析分野で高いシェアを誇る外資系医療機器メーカー

QMS

年収
500万円~600万円
勤務地
福岡県
職務内容
■同社製品の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 180407
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

Quality _Assurance_Staff

年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社配属先事業部にて、医療機器の品質保証担当者としての業務をお任せ致します。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 163556
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

QA(品質保証)

年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■薬機法のQMS、GVP省令に基づく安全管理情報の収集業務、また苦情対応プロセス、顧客とのコミュニケーションなど全般的な品質を顧客視点で包括的に向上させるべく、担当スタッフとして業務を遂行して頂きます。また、業務目標を達成するための改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担って頂きます。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 173893
更新日 2018.04.27
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スーパーバイザー

年収
400万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■医薬品医療機器法各種業態を管理し、必要な業許可・登録を申請、維持、管理して頂きます。

【具体的には】
・薬事開発に参画し、製品の品質及び性能が、法規制及び社内規定・基準を満たす、又は超えることを確実にする。
・品質マネジメントシステムが法規制及び社内規定を満たすべく、品質保証に係わる各種規定・手順を確立、維持、管理する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に運用する。
・品質情報を測定、分析し、日本市場の要求事項に見合うべく製品品質の継続的な改善をリードする。
・外国製造業者及び国内委託製造業者のQMS遵守を管理、監督するプログラムをリードする。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・内部・外部監査では関連エリアのSMEを努めると共に指摘事項について改善計画を立案しその実行を管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行すると共にマネジメントレビュー実施に関しては事務局補佐を務める。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
・部門横断的なプロジェクトに参画し、品質の観点から意見を述べ、法規制を周知・徹底させる。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 172371
更新日 2018.04.26
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

信頼性保証(不具合対応)

年収
500万円~750万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の信頼性保証担当として、顧客からの苦情処理対応をメインに担当して頂きます。
※担当製品は、心臓血管系製品(カテーテルやステント等)となります。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 166974
更新日 2018.04.26
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

品質保証職(信頼性保証;Quality Engineer、Quality Control)

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上

【具体的には】
・実使用上における臨床リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製造プロセスにおける製造リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製品実現プロセスにおける、プロセスの検証活動
・既存商品の工程品質維持と向上,改善
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 151396
更新日 2018.04.16
世界最大手の外資系メディカルテクノロジーメーカー

QA(品質保証)

年収
600万円~1200万円
勤務地
東京都
職務内容
■製造販売業における品質保証業務を担って頂きます。

【具体的には】
・担当製品が、法的要件と顧客の期待を満たすのに必要な品質、性能、安定性を維持するために必要な品質マネジメト計画を構築する。
・輸入製品の品質検査を計画、管理および、適切に終了させる。検査の計画がコストおよびリソースについて効率的なものとなるようにする。
・広範な品質情報を評価(リスク分析)し、適宜問題に対応する為にエスカレーションする。
・国内の事業部組織、海外のビジネスユニット/工場、GAリージョン(必要に応じ)に、品質パフォーマンスにかかるデータおよびメトリックスと品質改善の進捗について報告する。
・国内外の組織及び製造元、ビジネスユニットと連携し、重大な品質改善または国内での予防措置を推進する。
・変更情報をモニターし、適宜必要なアクションを実行する。
・ビジネスユニットや工場の品質組織または他のファンクションのカウンターパートとの密接な信頼関係を構築、維持する。
・QMが主幹となる手順につき、プロセスが効率的であり、QMS省令および他の適用法規制の要件を満たすよう、手順の構築と維持、運営を担う。
・国内の顧客および法規の要求と製品品質のギャップを埋めるために必要なコストやリソースをモニターし、管理する。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 181508
更新日 2018.04.05
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

CMC薬事

年収
400万円~800万円
勤務地
山梨県、山口県
職務内容
■CMC薬事業務を中心に担当して頂きます。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 154689
更新日 2018.03.23
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

試験担当(安定性試験・微生物試験)

年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。
※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験に分かれています。

【具体的には】
・理化学、薬剤、培養試験
・部材等の受け入れ試験・管理
・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理
・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)
・安定性試験方法の設定や確立
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 151392
更新日 2018.03.23
#治療機器メーカー
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

品質保証・品質管理(バイオ医薬品)

年収
400万円~800万円
勤務地
山梨県、山口県
職務内容
■同社が手がける、製薬メーカー向け事業にて、品質保証・品質管理業務を中心に担当して頂きます。バイオ医薬品がメインの担当となります。

【新規ビジネスに関して】
・同社の新規ビジネスである製薬メーカー向けの事業となります。同社の医療機器でのスキルや知見を活かして、バイオ医薬品に適した素材技術や高容量・高粘度薬剤に対応したデバイス・高度な無菌充填技術等のサービスを提供しています。生産する医薬品に関しては、クライアント側の製薬メーカーの依頼に応じながら、検討する形になります。
・単なる受託製造ではなく、医薬品と医療機器をあわせたコンビネーション製品を開発していく事業となります。
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 180173
更新日 2018.02.09
#治療機器メーカー
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証スタッフ

年収
400万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
・製品に関連する苦情(海外情報を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
・顧客視点での製品品質の改善,適正使用啓蒙活動、関連部署や製造元への提案、指導及び実施
・統計的手法による苦情情報データの活用、維持運営。製品に対する顧客のニーズを測定、分析し継続的な改善の推進
■製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
・新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築
・QMS適合性調査申請の作成、提出、調査対応
・法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
・行政報告
■品質マネジメントシステム、品質保証業務にかかわる改善提案やプロジェクトの遂行
この求人の詳細を見る
お問い合わせ番号 171924
38件中 21~38件表示

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか? 無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいといった理由により、求人を非公開にする企業も少なくありません。
医療機器転職BiZの無料転職サービスを活用すれば、そうした非公開求人の情報も手に入れることができます。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上り幅や残業時間、
    社内のキャリアパスなどの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる