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品質管理・品質保証の求人情報

公開求人29
非公開求人13非公開求人とは
更新日 2018.05.18

QMS(品質システム)

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
経験・能力を考慮の上、優遇
勤務地
東京都
職務内容
■品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動を行っていただきます。

【具体的には】
・内部監査及び/又は供給者(サプライヤー)監査の実施。
・供給者(サプライヤー)管理監督業務。
・文書管理のアドミニストレーター業務及び文書管理規定の社内啓発活動。
・教育訓練の管理業務及び継続的改善。
・関連法規制、同社の基準及び要件に適合するための品質マネジメントシステムの整備及び継続的な改善活動。
・部内勉強会のプログラミング及びコーディネーション。
・関連法規制/通知等のタイムリーな情報入手及び部内伝達。
・同社監査、Franchise監査の準備、監査後の対応サポート。
・品質システムに関する項目についてのマネジメントレビュー資料の作成。
・法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動の実践。
・品質システム及びコンプライアンスに関するプロジェクトのグループワークのリード、又は、プロジェクトのサポート。
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お問い合わせ番号 175825
更新日 2018.04.27

Quality _Assurance_Staff

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■同社配属先事業部にて、医療機器の品質保証担当者としての業務をお任せ致します。
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お問い合わせ番号 163556
更新日 2018.04.27

QA(品質保証)

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
■薬機法のQMS、GVP省令に基づく安全管理情報の収集業務、また苦情対応プロセス、顧客とのコミュニケーションなど全般的な品質を顧客視点で包括的に向上させるべく、担当スタッフとして業務を遂行して頂きます。また、業務目標を達成するための改善提案やプロジェクトの確実な遂行を担って頂きます。
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お問い合わせ番号 173893
更新日 2018.04.27

品質保証スーパーバイザー

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■医薬品医療機器法各種業態を管理し、必要な業許可・登録を申請、維持、管理して頂きます。

【具体的には】
・薬事開発に参画し、製品の品質及び性能が、法規制及び社内規定・基準を満たす、又は超えることを確実にする。
・品質マネジメントシステムが法規制及び社内規定を満たすべく、品質保証に係わる各種規定・手順を確立、維持、管理する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に運用する。
・品質情報を測定、分析し、日本市場の要求事項に見合うべく製品品質の継続的な改善をリードする。
・外国製造業者及び国内委託製造業者のQMS遵守を管理、監督するプログラムをリードする。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・内部・外部監査では関連エリアのSMEを努めると共に指摘事項について改善計画を立案しその実行を管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行すると共にマネジメントレビュー実施に関しては事務局補佐を務める。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
・部門横断的なプロジェクトに参画し、品質の観点から意見を述べ、法規制を周知・徹底させる。
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お問い合わせ番号 172371
更新日 2018.04.26

信頼性保証(不具合対応)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の信頼性保証担当として、顧客からの苦情処理対応をメインに担当して頂きます。
※担当製品は、心臓血管系製品(カテーテルやステント等)となります。
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お問い合わせ番号 166974
更新日 2018.04.26

品質保証職(信頼性保証;Quality Engineer、Quality Control)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上

【具体的には】
・実使用上における臨床リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製造プロセスにおける製造リスクの抽出、低減策の策定と効果検証
・製品実現プロセスにおける、プロセスの検証活動
・既存商品の工程品質維持と向上,改善
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お問い合わせ番号 151396
更新日 2018.04.05

CMC薬事

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
山梨県、山口県
職務内容
■CMC薬事業務を中心に担当して頂きます。
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お問い合わせ番号 154689
更新日 2018.03.23

品質保証・品質管理(バイオ医薬品)

募集企業
【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
山梨県、山口県
職務内容
■同社が手がける、製薬メーカー向け事業にて、品質保証・品質管理業務を中心に担当して頂きます。バイオ医薬品がメインの担当となります。

【新規ビジネスに関して】
・同社の新規ビジネスである製薬メーカー向けの事業となります。同社の医療機器でのスキルや知見を活かして、バイオ医薬品に適した素材技術や高容量・高粘度薬剤に対応したデバイス・高度な無菌充填技術等のサービスを提供しています。生産する医薬品に関しては、クライアント側の製薬メーカーの依頼に応じながら、検討する形になります。
・単なる受託製造ではなく、医薬品と医療機器をあわせたコンビネーション製品を開発していく事業となります。
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お問い合わせ番号 180173
更新日 2018.02.09

品質保証スタッフ

募集企業
世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都
職務内容
■QMS、GVPに基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
・製品に関連する苦情(海外情報を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管
・顧客視点での製品品質の改善,適正使用啓蒙活動、関連部署や製造元への提案、指導及び実施
・統計的手法による苦情情報データの活用、維持運営。製品に対する顧客のニーズを測定、分析し継続的な改善の推進
■製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
・新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築
・QMS適合性調査申請の作成、提出、調査対応
・法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
・行政報告
■品質マネジメントシステム、品質保証業務にかかわる改善提案やプロジェクトの遂行
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お問い合わせ番号 171924
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