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#治療機器メーカー
更新日 2020.02.13
世界最大手の外資系医療機器メーカー

CRA(医療機器)

勤務地
東京都
年収
500万円~1000万円
職務内容
■医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。

【具体的には】
■医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。
■モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など)
■臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
■臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務
■リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など)
■リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
■その他、臨床試験に関連する業務
必要な経験・資格
【必須要件】
■医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験(5年以上)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
<企業の特徴>
■医療機器メーカーとして世界的なリーディングカンパニーです。
お問い合わせ番号
224500

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