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#治療機器メーカー
更新日 2019.02.05
世界最大手の外資系医療機器メーカー

CRA(臨床開発モニター)

勤務地
東京都
年収
500万円~1300万円
職務内容
■同社の医療機器の臨床開発における臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。

【具体的に】
・治験機器概要書およびClinical Study Protocol作成に関連して、患者同意説明書、CRF、機構相談に必要な文書、社内IRB提案文書の作成を行う
・治験実施予定医療機関との契約締結のサポート
・治験実施予定医療機関IRB開催に際し、治験責任医師のサポート
・治験内容についての医局説明会の開催
・CROの管理
・薬事承認を取得するために必要な信頼性の高い海外データを的確に収集する

※同社では様々な製品群で臨床開発プロジェクトが増加しており、幅広い事業部でCRA職の募集を募っています。その為、選考過程でご希望とご経験を考慮の上、担当製品・事業部を決定していく流れとなります。
必要な経験・資格
【必須要件】
■製薬または医療機器にて臨床開発モニターの実務経験をお持ちの方(5年以上目安)
※CRO在籍の方も応募可能です。
※ご自身で臨床試験のスタートアップからクローズまでの一連の手続きが出来る方が対象となります。
■英語力(メール対応可能なレベル)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
<企業の特徴>
■医療機器メーカーとして世界的なリーディングカンパニーです。
お問い合わせ番号
180314

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