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#治療機器メーカー
更新日 2018.02.09
世界最大手の外資系医療機器メーカー

SENIOR_CLINICAL_QUALITY_SPEICIALIST(循環器領域/治験QC)

勤務地
■東京都
年収
500万円~900万円
職務内容
■治験、PMS、製造販売後臨床研究に対し、医薬品医療機器等法、医療機器GCP省令、医療機器GPSP省令等の法令や倫理指針、社内手順等、臨床試験実施にあたり遵守すべき法令等についての遵守状況を、監査(自己点検を含む)によって確認する。
■プロセスや手順の継続的な改善を含む是正措置の有効性を評価する。手順の国際整合化に伴い、医療機器GCP省令等日本の法的要求を盛り込みながら、日本で実施する監査関連のSOPを構築・維持する。
必要な経験・
資格
【必須要件】
■臨床試験等の関連法規(GCP省令等)の知識
■医療機器又は医薬品の臨床監査実務経験(5年以上)
■英語・日本語の文書作成を行った経験(契約書・SOPなど、ビジネスクリティカルな文書)
■英語力(TOEIC 700点以上、メール・電話会議で発言できるレベル)
雇用条件
雇用形態:正社員
転勤の有無:無し
給与形態:年俸制
企業について
<企業の特徴>
■医療機器メーカーとして世界的なリーディングカンパニーです。
お問い合わせ番号
169316

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